Anafranil

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clomipramina AVISO IMPORTANTE: Un pequeño número de niños, adolescentes y adultos jóvenes (hasta 24 años de edad) que tomaron antidepresivos (elevadores del estado de ánimo ') como clomipramina durante los estudios clínicos experimentaron tendencias suicidas (pensar en hacerse daño o quitarse la vida, o planear o intentar hacerlo ). Niños, adolescentes y adultos jóvenes que toman antidepresivos para tratar la depresión u otras enfermedades mentales pueden ser más propensos al suicidio que los niños, adolescentes y adultos jóvenes que no toman antidepresivos para tratar estas condiciones. Sin embargo, los expertos no están seguros sobre cómo es este riesgo es y cuánto se debe considerar al decidir si un niño o adolescente debe tomar un antidepresivo. Los niños menores de 18 años de edad no deben tomar clomipramina, pero en algunos casos, el médico puede decidir que la clomipramina es el mejor medicamento para tratar la enfermedad del niño. Usted debe saber que su salud mental puede cambiar de manera inesperada cuando toma clomipramina u otros antidepresivos, incluso si usted es un adulto mayor de 24 años puede desarrollar tendencias suicidas, especialmente al comienzo del tratamiento y cada vez que la dosis se aumenta o disminuido. Usted, su familia o su médico debe llamar a su médico de inmediato si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas: depresión nueva o que empeora; pensar en hacerse daño o quitarse la vida, o planear o intentar hacerlo; preocupación extrema; agitación; ataques de pánico; dificultad para conciliar el sueño o para permanecer dormido; comportamiento agresivo; irritabilidad; actuar sin pensar; inquietud severa; y la excitación anormal, frenesí. Asegúrese de que su familia conozca qué síntomas pueden ser graves para que puedan llamar al médico si usted no puede buscar tratamiento por sí mismo. Su proveedor de atención médica querrá verle con frecuencia mientras esté tomando clomipramina, especialmente al comienzo de su tratamiento. Asegúrese de mantener todas las citas en el consultorio de su médico. El médico o farmacéutico le darán la hoja de información al paciente del fabricante (Guía del medicamento) al iniciar el tratamiento con clomipramina. Lea cuidadosamente la información y consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede conseguir la Guía del medicamento en el sitio de la FDA: http://www. fda. gov/Drugs/DrugSafety/InformationbyDrugClass/UCM096273. No importa su edad, antes de tomar un antidepresivo, usted, su padre, o su médico debe hablar con su médico acerca de los riesgos y beneficios de tratar su enfermedad con un antidepresivo o con otros tratamientos. También debe hablar sobre los riesgos y beneficios de no tratar su condición. Usted debe saber que tener depresión u otra enfermedad mental aumenta en gran medida el riesgo de que desarrolle tendencias suicidas. Este riesgo es mayor si usted o alguien en su familia tiene o ha tenido alguna vez un trastorno bipolar (estado de ánimo que cambia de depresivo a anormalmente excitado) o manía (frenética, el estado de ánimo anormalmente excitado) o ha pensado o intentado suicidarse. Hable con su médico acerca de su condición, los síntomas y la historia clínica personal y familiar. Usted y su médico decidirán qué tipo de tratamiento es el adecuado para usted. ¿Por qué se prescribe este medicamento? La clomipramina se usa para tratar a las personas con trastorno obsesivo-compulsivo (una condición que causa pensamientos no deseados repetidos y la necesidad de realizar ciertos comportamientos una y otra vez). La clomipramina se encuentra en un grupo de medicamentos llamados antidepresivos tricíclicos. Su función es aumentar la cantidad de serotonina, una sustancia natural en el cerebro que se necesita para mantener el equilibrio mental. ¿Cómo se debe usar este medicamento? La clomipramina es en cápsulas para tomar por vía oral. Al inicio del tratamiento, clomipramina se suele tomar tres veces al día con las comidas ya que el cuerpo se adapta al medicamento. Después de varias semanas de tratamiento, clomipramina lo general se toma una vez al día al acostarse. Siga las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su doctor o farmacéutico cualquier cosa que no entienda. Tome clomipramina según lo indicado. No tome más ni menos que la indicada ni tampoco más seguido que lo prescrito por su médico. Su doctor podría comenzar con una dosis baja de clomipramina y aumentar gradualmente la dosis. Puede tomar varias semanas o más antes de que sienta el beneficio total de la clomipramina. Siga tomando clomipramina aunque se sienta bien. No deje de tomar clomipramina sin consultar a su médico. Si deja de tomar la clomipramina, puede experimentar síntomas de abstinencia como mareos, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, debilidad, problemas de sueño, fiebre e irritabilidad. Su doctor reducirá su dosis gradualmente. ¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir? Antes de tomar la clomipramina, informe a su médico ya su farmacéutico si usted es alérgico a la clomipramina, otros antidepresivos tricíclicos como la amitriptilina (Elavil), amoxapina (Asendin), desipramina (Norpramin), doxepina (Adapin, Sinequan), imipramina (Tofranil), nortriptilina (Aventyl, Pamelor) , protriptilina (Vivactil), y trimipramina (Surmontil); cualquier otro medicamento, oa cualquiera de los ingredientes inactivos en las cápsulas de clomipramina. Pregúntele a su médico o farmacéutico para obtener una lista de los componentes inactivos. informe a su médico si usted está tomando un inhibidor de la monoaminooxidasa (MAO) como isocarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), azul de metileno, fenelzina (Nardil), selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar), y tranilcipromina (Parnate), o si ha dejado de tomar un inhibidor de la MAO en los últimos 14 días. Su médico probablemente le dirá que no tome clomipramina. Si deja de tomar la clomipramina, debe esperar al menos 14 días antes de empezar a tomar un inhibidor de la MAO. informe a su médico ya su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o piensa tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: anticoagulantes ( 'diluyentes de la sangre') como warfarina (Coumadin, Jantoven); benztropina (Cogentin); cimetidina (Tagamet); clonidina (Catapres); diciclomina (Bentyl); digoxina (Lanoxin); disulfiram; flecainida (Tambocor); guanetidina (Ismelin); haloperidol (Haldol); levodopa (Sinemet, Dopar); medicamentos para las náuseas, mareos, o enfermedad mental; metilfenidato (Concerta, Metadate, Ritalin); anticonceptivos orales; fenobarbital; fenitoína; propafenona (Rythmol); quinidina; secobarbital (Seconal); sedantes; Los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como fluoxetina (Prozac, Sarafem), sertralina (Zoloft) y paroxetina (Paxil); tranquilizantes; y trihexifenidilo (Artane); y vitaminas. Su doctor puede necesitar cambiar la dosis de su medicamento o vigilarle cuidadosamente para evitar efectos secundarios. Su doctor puede decirle que no tome clomipramina si ha dejado de tomar fluoxetina durante las últimas 5 semanas. informe a su médico si usted ha tenido recientemente un ataque al corazón. Su médico puede decirle que usted no debe tomar clomipramina. informe a su médico si está siendo tratado con terapia de electrochoque (procedimiento en el que las pequeñas descargas eléctricas se administran al cerebro para tratar ciertas enfermedades mentales), si bebe o ha bebido grandes cantidades de alcohol y si usted tiene o alguna vez ha tenido crisis convulsivas , daño cerebral, problemas con el sistema urinario o la próstata (un órgano reproductor masculino), latido irregular del corazón, problemas con su presión arterial, problemas de tiroides o del corazón, riñón o hígado. informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o en periodo de lactancia. Si queda embarazada mientras toma este medicamento, llame a su médico. si va a realizar una cirugía, incluyendo la dental, dígale al doctor o dentista que usted está tomando clomipramina. usted debe saber que este medicamento puede provocar somnolencia y puede aumentar el riesgo de que va a tener una convulsión. No conduzca vehículos, opere maquinaria, nadar, o subir hasta que sepa cómo le afecta este medicamento. recuerde que el alcohol puede aumentar la somnolencia provocada por este medicamento. informe a su médico si usted usa productos de tabaco. Fumar puede reducir la eficacia de este medicamento. usted debe saber que la clomipramina puede causar glaucoma de ángulo cerrado (una condición en la que el fluido es repente bloqueado y no puede fluir fuera del ojo causando un aumento rápido y severo en la presión ocular que puede conducir a una pérdida de la visión). Hable con su médico acerca de tener un examen ocular antes de empezar a tomar este medicamento. Si tiene náuseas, dolor ocular, cambios en la visión, como ver anillos de colores alrededor de las luces, y la hinchazón o enrojecimiento en o alrededor del ojo, llame a su médico o recibir tratamiento médico de emergencia inmediatamente. ¿Qué dieta especial debo seguir? La clomipramina puede causar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o si no desaparece: somnolencia boca seca náusea vómitos Diarrea estreñimiento nerviosismo disminución de la capacidad sexual disminución de la memoria o la concentración dolor de cabeza congestión nasal cambios en el apetito o el peso Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si usted experimenta cualquiera de los siguientes síntomas o aquellos enumerados en las secciones ADVERTENCIA o PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico de inmediato o solicite tratamiento médico de emergencia: temblor incontrolable de una parte del cuerpo convulsiones rápido, irregular o palpitaciones dificultad para orinar o pérdida de control de la vejiga creer cosas que no son ciertas alucinaciones (ver o escuchar cosas que no existen) inestabilidad dificultad para respirar o respiración rápida rigidez muscular severa cansancio o debilidad inusual dolor de garganta, fiebre y otros signos de infección Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los efectos adversos 'MedWatch programa de informes en línea (http://www. fda. gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088). ¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento? Mantenga este medicamento en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño). Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no se necesita. Consulte a su farmacéutico acerca del desecho adecuado de los medicamentos. En caso de emergencia / sobredosis En caso de sobredosis, llame al centro de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911. Los síntomas de sobredosis pueden incluir: convulsiones coma (pérdida del conocimiento por un período de tiempo) somnolencia inquietud pérdida de la coordinación transpiración rigidez muscular movimientos inusuales latidos cardíacos acelerados respiración lenta coloración azulada de la piel fiebre pupilas (círculos oscuros en el centro del ojo) disminución de la orina ¿Qué otra información de importancia debería saber? Mantén todas tus citas con tu doctor. No deje que otras personas tomen su medicamento. Consulte a su farmacéutico cualquier pregunta que usted tenga sobre cómo renovar su receta. Es importante que mantenga una lista escrita de todas las medicinas sin receta médica (over-the-counter) que esté tomando, así como cualquier producto, tales como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista cada vez que visita un médico o si es admitido a un hospital. También es una información importante para llevar con usted en caso de emergencias. Nombres de marca Anafranil La tendencia suicida y fármacos antidepresivos Los antidepresivos aumentaron el riesgo en comparación con el placebo de pensamiento y comportamiento suicida (tendencia suicida) en niños, adolescentes y adultos jóvenes en estudios a corto plazo del trastorno depresivo mayor (TDM) y otros trastornos psiquiátricos. Cualquiera que considere el uso de clorhidrato de clomipramina o cualquier otro antidepresivo en un niño, adolescente o adulto joven debe equilibrar este riesgo con la necesidad clínica. Los estudios a corto plazo no mostraron un aumento en el riesgo de suicidio con antidepresivos en comparación con placebo en adultos más allá de los 24 años; hubo una reducción en el riesgo con antidepresivos en comparación con placebo en adultos mayores de 65 años. La depresión y otros trastornos psiquiátricos son a su vez asociados con un aumento en el riesgo de suicidio. Los pacientes de todas las edades que se inician en la terapia con antidepresivos deben ser controlados de manera adecuada y observados de cerca por el empeoramiento clínico, tendencias suicidas, o cambios inusuales en el comportamiento. Las familias y los cuidadores deben ser advertidos de la necesidad de una estrecha observación y la comunicación con el prescriptor. clorhidrato de clomipramina no está aprobado para su uso en pacientes pediátricos con excepción de los pacientes con trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (ver Advertencias, empeoramiento clínico y riesgo de suicidio; PRECAUCIONES, Información para los pacientes, y PRECAUCIONES, Uso Pediátrico). Descripción Anafranil Anafranil y el comercio; (Clorhidrato de clomipramina) Cápsulas USP es una droga antiobsesivos que pertenece a la clase (dibenzazepine) de agentes farmacológicos conocidos como antidepresivos tricíclicos. Anafranil está disponible en cápsulas de 25, 50 y 75 mg para administración oral. La clomipramina clorhidrato USP es 3-cloro-5- [3- (dimetilamino) propil] 10,11-dihidro-5H dibenz [b, f] monoclorhidrato azepina y su fórmula estructural es: Clomipramina clorhidrato de USP es un polvo cristalino blanco a blanquecino. Es muy soluble en agua, en metanol, y en cloruro de metileno, e insoluble en éter etílico y en hexano. Ingredientes inactivos. D & amp; C Rojo No. 33 (25 mg cápsulas solamente), D & amp; C Yellow No. 10, FD & amp; C Blue No. 1 (sólo cápsulas de 50 mg), FD & amp; C Amarillo No. 6, gelatina, estearato de magnesio, metilparabeno , propilparabeno, almidón (de maíz), y dióxido de titanio. Anafranil - Farmacología Clínica farmacodinámica Clomipramina (CMI) se presume que influir en los comportamientos obsesivos y compulsivos a través de sus efectos sobre la transmisión neuronal serotoninérgicos. El mecanismo neuroquímico real es desconocido, pero la capacidad de CMI para inhibir la recaptación de la serotonina (5-HT) se cree que es importante. farmacocinética Absorción / Biodisponibilidad y ndash; CMI a partir de cápsulas Anafranil es tan biodisponible como CMI partir de una solución. La biodisponibilidad de la CMI de las cápsulas no se ve afectada significativamente por los alimentos. En un estudio de dosis proporcionalidad que implica múltiples dosis de CMI, las concentraciones plasmáticas en estado estacionario (C ss) y curvas de tiempo-área bajo la concentración plasmática (AUC) de principal metabolito activo CMI y de CMI, desmetilclomipramina (DMI), no eran proporcionales a la dosis en los rangos evaluados, es decir, entre 25 a 100 mg / día y entre 25 a 150 mg / día, aunque C ss y AUC son aproximadamente de forma lineal relacionados con la dosis entre 100 a 150 mg / día. La relación entre la dosis y CMI / DMI concentraciones en dosis diarias más altas no se ha evaluado de forma sistemática, pero si hay dependencia de la dosis significativa a dosis superiores a 150 mg / día, existe el potencial para mucho más altos ss C y AUC incluso para los pacientes que recibieron dosis dentro de del rango recomendado. Esto puede suponer un riesgo potencial para algunos pacientes (ver Advertencias y Precauciones: Interacciones medicamentosas). Después de una dosis oral única de 50 mg, las concentraciones plasmáticas máximas de CMI se producen dentro de 2 a 6 horas (media, 4,7 horas) y rango de 56 ng / ml a 154 ng / mL (media, 92 ng / ml). Después de múltiples dosis diarias de 150 mg de Anafranil, las concentraciones plasmáticas máximas en estado estacionario van desde 94 ng / ml a 339 ng / mL (media, 218 ng / ml) durante CMI y de 134 ng / ml a 532 ng / mL (media , 274 ng / ml) durante DMI. Información adicional de un estudio con dosis crecientes de dosis de hasta 250 mg DMI sugiere que puede exhibir una farmacocinética no lineal en todo el rango de dosificación. A una dosis de Anafranil 200 mg, sujetos que tenían una única muestra de sangre tomada aproximadamente 9 a 22 horas, (mediana 16 horas), después de la dosis tenían concentraciones en plasma de hasta 605 ng / ml para la CMI, 781 ng / ml para DMI , y 1,386 ng / ml para ambos. Distribución y ndash; CMI distribuye en el líquido cefalorraquídeo (LCR) y el cerebro y en la leche materna. DMI también distribuye en CSF, con una relación de CSF / plasma media de 2,6. La proteína de unión de CMI es de aproximadamente 97%, principalmente a la albúmina, y es independiente de la concentración de CMI. La interacción entre el CMI y otras drogas altamente unido a proteínas no se ha evaluado completamente, pero puede ser importante (ver Precauciones: Interacciones medicamentosas). Metabolismo y ndash; CMI una amplia biotransformación de DMI y otros metabolitos y sus conjugados glucurónidos. DMI es farmacológicamente activo, pero sus efectos sobre los comportamientos del TOC son desconocidos. Estos metabolitos se excretan en la orina y las heces, después de la eliminación biliar. Después de una dosis radiomarcada 25 mg de CMI en dos sujetos, 60% y 51%, respectivamente, de la dosis se recuperaron en la orina y 32% y 24%, respectivamente, en las heces. En el mismo estudio, las recuperaciones urinarias combinados de CMI y DMI eran sólo alrededor de 0,8% a 1,3% de la dosis administrada. CMI no induce las enzimas metabolizadoras de fármacos, según lo medido por la antipirina vida media. Eliminación y ndash; Evidencia de que el ss C y AUC para CMI y DMI pueden aumentar de forma desproporcionada con el aumento de dosis orales sugiere que el metabolismo de CMI y DMI puede ser limitada capacidad. Este hecho debe tenerse en cuenta en la evaluación de las estimaciones de los parámetros farmacocinéticos se presentan a continuación, ya que estos se obtuvieron en los individuos expuestos a dosis de 150 mg. Si la farmacocinética de CMI y DMI son no lineales a dosis superiores a 150 mg, sus vidas medias de eliminación pueden alargarse considerablemente a dosis cerca del extremo superior del intervalo de dosis recomendado (es decir, 200 mg / día a 250 mg / día). En consecuencia, CMI y DMI pueden acumularse, y esta acumulación puede aumentar la incidencia de reacciones adversas dosis-o plasma-dependientes de la concentración, especialmente las convulsiones (ver Advertencias). Después de una dosis de 150 mg, la vida media de CMI varía de 19 horas a 37 horas (media, 32 hr) y la de DMI varía de 54 horas a 77 horas (media, 69 hr). los niveles de estado estable después de múltiples dosis se alcanzan típicamente dentro de 7 a 14 días para el CMI. Las concentraciones plasmáticas del metabolito exceden el fármaco original en la administración de dosis múltiples. Después de múltiples dosis de 150 mg / día, el factor de acumulación de CMI es de aproximadamente 2,5 y para DMI es de 4,6. Es importante destacar, que puede tomar dos semanas o más para lograr este grado de acumulación en la dosificación constante debido a la eliminación relativamente larga vida media de CMI y DMI (véase Dosis y vía de administración). No se han determinado los efectos de la insuficiencia hepática y renal en la disposición de Anafranil. Interacciones & ndash; Co-administración de haloperidol con CMI aumenta las concentraciones plasmáticas de CMI. La co-administración de CMI con fenobarbital aumenta las concentraciones plasmáticas de fenobarbital (ver Precauciones: Interacciones medicamentosas). sujetos más jóvenes (18 a 40 años de edad) se tolera mejor y CMI tenían concentraciones plasmáticas en estado de equilibrio significativamente más bajos, en comparación con los sujetos de más de 65 años de edad. Los niños menores de 15 años de edad tenían relaciones de concentración plasmática / dosis significativamente más bajas, en comparación con los adultos. Las concentraciones plasmáticas de CMI fueron significativamente inferiores en los fumadores que en no fumadores. Indicaciones y uso de Anafranil Anafranil y el comercio; (Clorhidrato de clomipramina) Cápsulas USP está indicado para el tratamiento de las obsesiones y compulsiones en pacientes con trastorno obsesivo-compulsivo (TOC). Las obsesiones o compulsiones provocan un malestar clínico significativo deben, llevar mucho tiempo, o interfieren significativamente con el funcionamiento social u ocupacional, con el fin de cumplir con el DSM-III-R (alrededor de 1989) el diagnóstico de TOC. Las obsesiones son ideas recurrentes persistentes, pensamientos, imágenes o impulsos que son egodistónica. Las compulsiones son comportamientos repetitivos, un propósito o intención realizadas en respuesta a una obsesión o de una manera estereotipada, y son reconocidos por la persona como excesivo o irracional. La eficacia de la clomipramina para el tratamiento del TOC se demostró en estudios multicéntricos, de grupos paralelos controlados con placebo, incluyendo dos estudios de 10 semanas de duración en adultos y un estudio de 8 semanas en los niños y adolescentes de 10 a 17 años de edad. Los pacientes en todos los estudios habían moderado a grave TOC (DSM-III), con puntuaciones de línea de base media en la Escala Obsesivo Compulsiva de Yale-Brown (YBOCS) que varía de 26 a 28 y una calificación media basal de 10 en el obsesivo Global NIMH Clínica Escala compulsivo (NIMH-OC). Los pacientes que toman CMI experimentaron una reducción media de aproximadamente 10 en la YBOCS, lo que representa una mejora media en esta escala del 35% al ​​42% entre los adultos y el 37% entre los niños y adolescentes. los pacientes tratados con CMI experimentaron una disminución en la unidad de 3.5 NIMH-OC. Los pacientes tratados con placebo no mostraron respuesta clínica importante en cualquier escala. La dosis máxima fue de 250 mg / día para la mayoría de los adultos y 3 mg / kg / día (hasta 200 mg) para todos los niños y adolescentes. La eficacia de Anafranil para su uso a largo plazo (es decir, durante más de 10 semanas) no se ha evaluado sistemáticamente en ensayos controlados con placebo. El médico que elige usar Anafranil durante períodos prolongados deben reevaluar periódicamente la utilidad a largo plazo de la droga para el paciente individual (ver Dosis y administración). Contraindicaciones Anafranil está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a Anafranil u otros antidepresivos tricíclicos. Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) El uso de inhibidores de la MAO destinado a tratar trastornos psiquiátricos con Anafranil o dentro de los 14 días de la suspensión del tratamiento con Anafranil está contraindicada debido a un mayor riesgo de síndrome serotoninérgico. El uso de Anafranil dentro de los 14 días de dejar de usar un IMAO destinado a tratar trastornos psiquiátricos también está contraindicada (ver ADVERTENCIAS y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN). A partir Anafranil en un paciente que está siendo tratado con linezolid o azul de metileno por vía intravenosa también está contraindicada debido a un mayor riesgo de síndrome serotoninérgico (ver ADVERTENCIAS y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN). Anafranil está contraindicado durante el período agudo de recuperación después de un infarto de miocardio. advertencias Empeoramiento clínico y riesgo de suicidio Los pacientes con trastorno depresivo mayor (TDM), tanto para adultos y niños, pueden experimentar un empeoramiento de su depresión y / o la aparición de ideación y comportamiento suicida (tendencia suicida) o cambios inusuales en el comportamiento, ya sea o no que están tomando medicamentos antidepresivos, y este riesgo puede persistir hasta que se produzca una remisión significativa. El suicidio es un riesgo conocido de la depresión y otros trastornos psiquiátricos, y estos trastornos propios son los predictores más fuertes de suicidio. No ha sido una preocupación desde hace mucho tiempo, sin embargo, que los antidepresivos pueden tener un papel en la inducción de empeoramiento de la depresión y la aparición de tendencias suicidas en algunos pacientes durante las primeras fases del tratamiento. análisis agrupados de los ensayos controlados con placebo a corto plazo de los fármacos antidepresivos (ISRS y otros) mostraron que estos fármacos aumentan el riesgo de pensamientos y conductas suicidas (tendencia suicida) en niños, adolescentes y adultos jóvenes (de entre 18 y 24) con depresivo mayor trastorno (MDD) y otros trastornos psiquiátricos. Los estudios a corto plazo no mostraron un aumento en el riesgo de suicidio con antidepresivos en comparación con placebo en adultos más allá de los 24 años; hubo una reducción con antidepresivos en comparación con placebo en adultos mayores de 65 años. Los análisis combinados de los ensayos controlados con placebo en niños y adolescentes con trastorno depresivo mayor, trastorno obsesivo compulsivo (TOC), u otros trastornos psiquiátricos incluyeron un total de 24 ensayos a corto plazo de 9 fármacos antidepresivos en más de 4400 pacientes. Los análisis combinados de los ensayos controlados con placebo en adultos con trastorno depresivo mayor u otros trastornos psiquiátricos incluyeron un total de 295 ensayos a corto plazo (duración media de 2 meses) de 11 fármacos antidepresivos en más de 77.000 pacientes. Hubo una considerable variación en el riesgo de suicidio entre los fármacos, pero una tendencia hacia un aumento en los pacientes más jóvenes para casi todos los fármacos estudiados. No hubo diferencias en el riesgo absoluto de las tendencias suicidas a través de las diferentes indicaciones, con mayor incidencia en el TDM. Las diferencias de riesgo (drogas vs placebo), sin embargo, eran relativamente estables dentro de los estratos de edad y en todas las indicaciones. Estas diferencias de riesgo (diferencia de la droga placebo en el número de casos de riesgo de suicidio por cada 1000 pacientes tratados) se proporcionan en la Tabla 1. Diferencia de drogas con placebo en el número de casos de suicidio por cada 1000 pacientes tratados No hay suicidios ocurrieron en cualquiera de los ensayos pediátricos. Hubo suicidios en los ensayos en adultos, pero el número no fue suficiente para llegar a una conclusión sobre el efecto del fármaco sobre el suicidio. Se desconoce si el riesgo se extiende a las tendencias suicidas uso a largo plazo, es decir, más allá de varios meses. Sin embargo, hay pruebas sustanciales de los ensayos de mantenimiento controlados con placebo en adultos con depresión que el uso de antidepresivos puede retrasar la recurrencia de la depresión. Todos los pacientes que están siendo tratados con antidepresivos para cualquier indicación deben ser monitorizados de forma adecuada y observados de cerca por el empeoramiento clínico, tendencias suicidas y cambios inusuales en el comportamiento, especialmente durante los primeros meses de un curso de la terapia con medicamentos, o en momentos de cambios de dosis, tanto a aumentos o disminuye. Los siguientes síntomas, ansiedad, agitación, ataques de pánico, insomnio, irritabilidad, hostilidad, agresividad, impulsividad, acatisia (Inquietud psicomotora), hipomanía y manía, han sido reportados en pacientes adultos y pediátricos están siendo tratados con antidepresivos para el trastorno depresivo mayor, así como para otras indicaciones, tanto psiquiátricos como no psiquiátricos. Aunque no se ha establecido una relación causal entre la aparición de estos síntomas y el empeoramiento de la depresión y / o la aparición de impulsos suicidas, existe la preocupación de que estos síntomas puedan ser precursores de la tendencia suicida emergente. Se debería considerar la posibilidad de cambiar el régimen terapéutico, incluyendo la posibilidad de suspender la medicación, en pacientes cuya depresión es persistentemente peor, o que están experimentando tendencias suicidas o síntomas que pueden ser precursores de la depresión o tendencias suicidas empeoramiento emergente, especialmente si estos síntomas son severos, abrupta en el inicio, o no formaban parte de los síntomas que presentaba el paciente. Las familias y los cuidadores de los pacientes que están siendo tratados con antidepresivos para el trastorno depresivo mayor u otras indicaciones, tanto psiquiátricos como no psiquiátricos, deben ser alertados sobre la necesidad de controlar a los pacientes para la aparición de agitación, irritabilidad, cambios inusuales en el comportamiento, y los otros síntomas descritos anteriormente , así como la aparición de tendencias suicidas, y reportar estos síntomas de inmediato a los proveedores de salud. Este seguimiento debe incluir la observación diaria de las familias y cuidadores. Las recetas para clorhidrato de clomipramina deben ser escritos para la cantidad más pequeña de cápsulas adecuada para un buen manejo del paciente, con el fin de reducir el riesgo de sobredosis. Examinar pacientes para el Trastorno Bipolar y ndash; Un episodio depresivo mayor puede ser la presentación inicial del trastorno bipolar. Se cree generalmente (aunque no se ha establecido en ensayos controlados) que el tratamiento de un episodio de este tipo con un antidepresivo solo puede aumentar la probabilidad de precipitación de un episodio mixto / maníaco en pacientes con riesgo de trastorno bipolar. Si alguno de los síntomas descritos anteriormente representan una conversión de este tipo es desconocido. Sin embargo, antes de iniciar el tratamiento con un antidepresivo, los pacientes con síntomas depresivos deben ser examinados adecuadamente para determinar si están en riesgo de trastorno bipolar; esta evaluación debe incluir una historia psiquiátrica detallada, incluyendo antecedentes familiares de suicidio, trastorno bipolar y depresión. Cabe señalar que el clorhidrato de clomipramina no está aprobado para uso en el tratamiento de la depresión bipolar. El desarrollo de un síndrome serotoninérgico potencialmente mortal se ha reportado con IRSN e ISRS, incluyendo Anafranil, por sí solo, pero particularmente con el uso concomitante de otros fármacos serotoninérgicos (incluyendo triptanos, antidepresivos tricíclicos, fentanilo, litio, tramadol, triptófano, buspirona, y San . hierba de San Juan) y con fármacos que afectan al metabolismo de la serotonina (en particular, inhibidores de la MAO, tanto los destinados para el tratamiento de trastornos psiquiátricos y también otros, como linezolid y azul de metileno intravenosa). Los síntomas del síndrome serotoninérgico pueden incluir cambios en el estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, delirio y coma), inestabilidad autonómica (por ejemplo, taquicardia, presión arterial lábil, mareos, sudoración, rubor, hipertermia), cambios neuromusculares (por ejemplo, temblor, rigidez, mioclonía, hiperreflexia , falta de coordinación), convulsiones y / o síntomas gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea). Los pacientes deben ser monitorizados para detectar la aparición de síndrome serotoninérgico. El uso concomitante de inhibidores de la MAO Anafranil con la intención de tratar los trastornos psiquiátricos está contraindicado. Anafranil no se debe también comenzó en un paciente que está siendo tratado con inhibidores de la MAO, como linezolid o azul de metileno intravenoso. Todos los informes con azul de metileno que proporciona información sobre la ruta de administración involucrados administración intravenosa en el intervalo de dosis de 1 mg / kg a 8 mg / kg. No hay informes incluyeron la administración de azul de metileno por otras vías (tales como tabletas orales o inyección local de los tejidos) o en dosis más bajas. Puede haber circunstancias en las que es necesario iniciar el tratamiento con un IMAO, tales como linezolid o azul de metileno intravenoso en un paciente que toma Anafranil. Anafranil debe interrumpirse antes de iniciar el tratamiento con el IMAO (ver Contraindicaciones y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN). Si el uso concomitante de Anafranil con otros fármacos serotoninérgicos, incluyendo triptanos, antidepresivos tricíclicos, fentanilo, litio, tramadol, buspirona, triptófano y St. John & rsquo; s Wort se justifica clínicamente, los pacientes deben ser conscientes de un aumento en el riesgo potencial para el síndrome de la serotonina , especialmente al inicio del tratamiento y la dosis aumenta. El tratamiento con Anafranil y cualesquiera agentes serotoninérgicos concomitantes debe suspenderse inmediatamente si se producen los eventos anteriores y el tratamiento sintomático de sostén debe ser iniciado. La dilatación de la pupila que se produce el uso siguiente de muchos fármacos antidepresivos que incluyen Anafranil puede desencadenar un ataque de cierre angular en un paciente con ángulos estrechos anatómicos que no tiene una iridectomía patente. convulsiones Durante la evaluación previa a la comercialización, la incautación fue identificado como el riesgo más significativo del uso Anafranil. La incidencia acumulada observada de las convulsiones en los pacientes expuestos a Anafranil a dosis de hasta 300 mg / día fue de 0,64% a los 90 días, 1,12% a los 180 días, y 1,45% a los 365 días. Las tasas acumulativas corregir la tasa bruta de 0,7% (25 de 3.519 pacientes) para la duración variable de la exposición en los ensayos clínicos. Aunque la dosis parece ser un predictor de embargo, hay una confusión de la dosis y la duración de la exposición, por lo que es difícil evaluar de forma independiente el efecto de cualquiera de los factores por sí solo. La capacidad de predecir la aparición de convulsiones en sujetos expuestos a dosis de CMI mayor que 250 mg es limitado, dado que la concentración plasmática de CMI puede ser dependiente de la dosis y puede variar entre los sujetos que recibieron la misma dosis. No obstante, se recomienda a los prescriptores para limitar la dosis diaria hasta un máximo de 250 mg en adultos y 3 mg / kg (o 200 mg) en niños y adolescentes (ver Dosis y administración). Se debe tener precaución en la administración de Anafranil a los pacientes con antecedentes de convulsiones u otros factores de predisposición, por ejemplo, daño cerebral de etiología variable, el alcoholismo y el uso concomitante con otros fármacos que disminuyen el umbral convulsivo. raros informes de muertes en asociación con convulsiones han sido reportados por la vigilancia posterior al extranjero, pero no en los ensayos clínicos de Estados Unidos. En algunos de estos casos, Anafranil se había administrado con otros agentes epileptógenas; en otros, los pacientes involucrados habían posiblemente predispone condiciones médicas. Por lo tanto no se ha establecido una relación causal entre el tratamiento con Anafranil y estas muertes. Los médicos deben analizar con los pacientes el riesgo de tomar Anafranil mientras que la participación en actividades en las que la pérdida repentina de la conciencia podría resultar en lesiones graves para el paciente u otras personas, por ejemplo, la operación de maquinaria compleja, conducción, natación, escalada. precauciones General Suicide & ndash; Dado que la depresión es una característica comúnmente asociada del TOC, el riesgo de suicidio debe ser considerado. Las recetas para Anafranil deben ser escritos para la cantidad más pequeña de cápsulas adecuada para un buen manejo del paciente, con el fin de reducir el riesgo de sobredosis. Efectos cardiovasculares y ndash; disminuciones modestas ortostática de la presión arterial y taquicardia modestos fueron cada observan en aproximadamente el 20% de los pacientes que toman Anafranil en los ensayos clínicos; pero los pacientes eran con frecuencia asintomática. Entre aproximadamente 1.400 pacientes tratados con CMI en la experiencia previa a la comercialización que tenía ECG, 1.5% desarrollaron anomalías durante el tratamiento, en comparación con el 3,1% de los pacientes que reciben fármacos de control activo y un 0,7% de los pacientes que recibieron placebo. Los cambios en el ECG más frecuentes fueron los PVC, cambios en la onda ST-T, y trastornos de la conducción intraventricular. Estos cambios fueron rara vez se asocian con síntomas clínicos significativos. Sin embargo, es necesario tener cuidado en el tratamiento de pacientes con enfermedad cardiovascular conocida, y la titulación gradual de la dosis se recomienda. Psicosis, confusión y otros fenómenos neuropsiquiátricos y ndash; Los pacientes tratados con Anafranil se han reportado para mostrar una variedad de signos y síntomas neuropsiquiátricos incluyendo delirios, alucinaciones, episodios psicóticos, confusión y paranoia. Debido a la naturaleza no controlada de muchos de los estudios, es imposible proporcionar una estimación precisa de la magnitud de riesgo impuesto por tratamiento con Anafranil. Al igual que con los antidepresivos tricíclicos a la que está estrechamente relacionado, Anafranil puede precipitar un episodio psicótico agudo en pacientes con esquizofrenia no reconocido. Manía / hipomanía y ndash; Durante previos a la comercialización de pruebas de Anafranil en pacientes con trastorno afectivo, hipomanía o manía se precipitó en varios pacientes. La activación de manía o hipomanía también se ha informado en una pequeña proporción de pacientes con trastorno afectivo tratados con antidepresivos tricíclicos comercializados, que están estrechamente relacionados con Anafranil. Hepática cambios & ndash; Durante las pruebas previos a la comercialización, Anafranil se asocia ocasionalmente a elevaciones de SGOT y SGPT (incidencia combinada de aproximadamente el 1% y el 3%, respectivamente) de potencial importancia clínica (es decir, los valores superiores a 3 veces el límite superior de lo normal). En la gran mayoría de los casos, estos aumentos de la enzima no se asociaron con otros hallazgos clínicos sugestivos de lesión hepática; Por otra parte, se presenta ictericia ninguno. informes de lesiones hepáticas más graves, algunas mortales, se han registrado en la experiencia post-comercialización extranjera. Se debe tener precaución al tratar a pacientes con enfermedad hepática conocida, y el seguimiento periódico de los niveles de enzimas hepáticas se recomienda en estos pacientes. Los cambios hematológicos y ndash; Aunque no hay casos de toxicidad hematológica severa fueron vistos en la experiencia previa a la comercialización con Anafranil, ha habido informes posteriores a la comercialización de leucopenia, agranulocitosis, trombocitopenia, anemia, pancitopenia y en asociación con el uso Anafranil. Como es el caso de los antidepresivos tricíclicos a la que está estrechamente relacionado Anafranil, leucocitos y recuento diferencial de sangre se recogerán en los pacientes que desarrollen fiebre y dolor de garganta durante el tratamiento con Anafranil. Sistema Nervioso Central y ndash; Más de 30 casos de hipertermia han sido grabadas por los sistemas de vigilancia posterior a la comercialización no domésticos. La mayoría de los casos se produjeron cuando se utilizó Anafranil en combinación con otros fármacos. Cuando Anafranil y un neuroléptico se utilizan de forma concomitante, los casos se consideran a veces como ejemplos de un síndrome neuroléptico maligno. Disfunción Sexual y ndash; La tasa de disfunción sexual en pacientes varones con TOC que recibieron tratamiento con Anafranil en la experiencia previa a la comercialización fue marcadamente aumentado en comparación con los controles de placebo (es decir, el 42% experimentó una falla de la eyaculación y el 20% impotencia experimentada, en comparación con 2,0% y 2,6%, respectivamente, en el grupo de placebo). Aproximadamente el 85% de los hombres con disfunción sexual optó por continuar con el tratamiento. Los cambios de peso y ndash; En estudios controlados de TOC, se informó que el aumento de peso en el 18% de los pacientes que reciben Anafranil, en comparación con el 1% de los pacientes que recibieron placebo. En estos estudios, 28% de los pacientes que reciben Anafranil tuvo un aumento de peso de al menos 7% de su peso corporal inicial, en comparación con 4% de los pacientes que recibieron placebo. Varios pacientes tuvieron aumentos de peso de más del 25% de su peso corporal inicial. Por el contrario, el 5% de los pacientes que recibieron Anafranil y 1% que recibieron placebo tuvo pérdidas de peso de al menos un 7% de su peso corporal inicial. La terapia electroconvulsiva y ndash; Al igual que con los antidepresivos tricíclicos estrechamente relacionadas, la administración concomitante de Anafranil con la terapia electroconvulsiva puede aumentar los riesgos; dicho tratamiento debe limitarse a aquellos pacientes para quienes es esencial, ya que no hay experiencia clínica limitada. Cirugía y ndash; Antes de la cirugía electiva con anestesia general, el tratamiento con Anafranil se debe suspender por el tiempo que es clínicamente factible, y el anestesista debe aconsejar. El uso en la enfermedad concomitante y ndash; Al igual que con los antidepresivos tricíclicos estrechamente relacionados, Anafranil debe utilizarse con precaución en los siguientes: los pacientes o los pacientes hipertiroideos que reciben medicación de tiroides, debido a la posibilidad de toxicidad cardiaca; Los pacientes con presión intraocular elevada, antecedentes de glaucoma de ángulo estrecho, o retención urinaria, debido a las propiedades anticolinérgicas de la droga; Los pacientes con tumores de la médula suprarrenal (por ejemplo, feocromocitoma, neuroblastoma) en los que el fármaco puede provocar crisis hipertensivas; Los pacientes con función renal alterada significativamente. Los síntomas de abstinencia & ndash; Una variedad de síntomas de abstinencia se han reportado en asociación con la interrupción abrupta de Anafranil, incluyendo mareos, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, malestar general, trastornos del sueño, la hipertermia, y la irritabilidad. Además, estos pacientes pueden experimentar un empeoramiento de la condición psiquiátrica. Si bien los efectos de la retirada de Anafranil no se han evaluado sistemáticamente en ensayos controlados, que son bien conocidos con los antidepresivos tricíclicos estrechamente relacionados, y se recomienda que la dosis se disminuya gradualmente y el paciente cuidadosamente monitorizados durante la interrupción (véase la toxicomanía y de dependencia). Información para los pacientes Prescriptores u otros profesionales de la salud deben informar a los pacientes, sus familias y sus cuidadores acerca de los beneficios y riesgos asociados con el tratamiento con clorhidrato de clomipramina y debe aconsejarlos en su uso apropiado. Una guía de la medicación del paciente sobre y ldquo; Antidepresivos Medicamentos, depresión y otra enfermedad mental grave, y pensamientos suicidas o acciones & rdquo; está disponible para el clorhidrato de clomipramina. El médico o profesional de la salud debe instruir a los pacientes, sus familias y sus cuidadores para leer la Guía del medicamento y debe ayudarles a comprender su contenido. Los pacientes deben tener la oportunidad de discutir el contenido de la Guía del medicamento y para obtener respuestas a cualquier pregunta que puedan tener. El texto completo de la Guía del medicamento se reproduce al final de este documento. Los pacientes deben ser advertidos de los siguientes temas y se les pidió a alertar a su prescriptor si éstas se producen al tomar clorhidrato de clomipramina. Empeoramiento clínico y riesgo de suicidio y ndash; Los pacientes, sus familias y sus cuidadores deben ser animados a estar alerta ante la aparición de ansiedad, agitación, ataques de pánico, insomnio, irritabilidad, hostilidad, agresividad, impulsividad, acatisia (Inquietud psicomotora), hipomanía, manía, otros cambios inusuales en el comportamiento , empeoramiento de la depresión y la ideación suicida, sobre todo al principio del tratamiento antidepresivo y cuando la dosis se ajusta hacia arriba o hacia abajo. Las familias y los cuidadores de los pacientes deben ser advertidos de buscar la aparición de estos síntomas sobre la base del día a día, ya que los cambios pueden ser abruptos. Estos síntomas deben ser reportados al médico o profesional de la salud del paciente, sobre todo si son graves, de comienzo brusco, o no eran parte de los síntomas que presentaba el paciente. Este tipo de síntomas pueden estar asociados con un mayor riesgo de pensamientos y conductas suicidas e indican la necesidad de un seguimiento muy cercano y, posiblemente, los cambios en la medicación. Se aconseja a los médicos para tratar los siguientes problemas con pacientes en los que se prescriben Anafranil: El riesgo de convulsiones (ver Advertencias); La relativamente alta incidencia de disfunción sexual en los hombres (véase la disfunción sexual); Desde Anafranil puede perjudicar las capacidades mentales y / o físicas requeridas para el desempeño de tareas complejas, y desde Anafranil está asociado con un riesgo de convulsiones, los pacientes deben ser advertidos sobre la realización de tareas complejas y peligrosas (ver Advertencias); Los pacientes deben ser advertidos acerca del uso de alcohol, barbitúricos, u otro depresores del SNC al mismo tiempo, ya que Anafranil puede exagerar su respuesta a estos fármacos; Los pacientes deben informar a su médico si se encuentran embarazadas o piensan quedarse embarazadas durante el tratamiento; Los pacientes deben informar a su médico si están en periodo de lactancia. Los pacientes deben ser advertidos de que tomar Anafranil puede causar la dilatación pupilar leve, que en individuos susceptibles, puede conducir a un episodio de glaucoma de ángulo cerrado. glaucoma preexistente es casi siempre el glaucoma de ángulo abierto porque glaucoma de ángulo cerrado, cuando se diagnostica, se puede tratar definitivamente con iridectomía. El glaucoma de ángulo abierto no es un factor de riesgo para el glaucoma de ángulo cerrado. Los pacientes pueden desear ser examinados para determinar si son susceptibles a la de ángulo cerrado, y tener un procedimiento profiláctico (por ejemplo iridectomía), si son susceptibles. Interacciones con la drogas Los riesgos de usar Anafranil en combinación con otros fármacos no se han evaluado sistemáticamente. Dados los efectos primarios del sistema nervioso central de Anafranil, se recomienda precaución en su uso concomitante con otros fármacos activos sobre el SNC (ver Información para pacientes). Anafranil no se debe utilizar con los inhibidores de la MAO (véase Contraindicaciones). Estrecha supervisión y ajuste cuidadoso de la dosis son necesarios cuando se administra con Anafranil anticolinérgicos o fármacos simpaticomiméticos. Varios antidepresivos tricíclicos han sido reportados para bloquear los efectos farmacológicos de la guanetidina, clonidina, o agentes similares, y este efecto puede ser anticipado con el CMI debido a su similitud estructural con otros antidepresivos tricíclicos. Se ha informado que la concentración plasmática de CMI ser aumentado por la administración concomitante de haloperidol; Se han reportado niveles plasmáticos de varios antidepresivos tricíclicos estrechamente relacionados que aumentarse por la administración concomitante de inhibidores de metilfenidato o de enzimas hepáticas (por ejemplo, cimetidina, fluoxetina) y disminuyó por la administración concomitante de inductores de enzimas hepáticas (por ejemplo, barbitúricos, fenitoína), y como una efecto puede ser anticipada con el CMI también. La administración de CMI se ha informado a aumentar los niveles plasmáticos de fenobarbital, si se administra de forma concomitante (ver Farmacología clínica: Interacciones). Fármacos metabolizados por P450 2D6 y ndash; La actividad bioquímica de la metabolización de medicamentos isoenzima citocromo P450 2D6 (debrisoquina hidroxilasa) se reduce en un subconjunto de la población caucásica (alrededor de 7% a 10% de los caucásicos son los llamados y ldquo; pobres metabolizadores & rdquo;); estimaciones fiables de la prevalencia de la reducción de la actividad de isoenzimas P450 2D6 entre las poblaciones de Asia, África y otras aún no están disponibles. metabolizadores pobres tienen mayores que las concentraciones plasmáticas esperadas de los antidepresivos tricíclicos (ATC) cuando se administran dosis habituales. Dependiendo de la fracción de fármaco metabolizado por P450 2D6, el aumento en la concentración de plasma puede ser pequeña, o bastante grande (aumento 8 veces en el AUC plasmática de la TCA). Además, ciertos fármacos inhiben la actividad de esta isoenzima y hacen metabolizadores normales parecen a los metabolizadores pobres. Un individuo que es estable en una dosis dada de TCA puede llegar a ser bruscamente tóxico cuando se administra uno de estos fármacos inhibidores de la terapia concomitante. Los fármacos que inhiben el citocromo P450 2D6 incluyen algunos que no son metabolizados por la enzima (quinidina; cimetidina) y muchos que son sustratos de P450 2D6 (muchos otros antidepresivos, fenotiazinas y el Tipo 1C antiarrítmicos propafenona y flecainida). Mientras que todos los inhibidores de la recaptación de serotonina (ISRS), por ejemplo, fluoxetina, sertralina, paroxetina y fluvoxamina, inhibir P450 2D6, y pueden variar en el grado de inhibición. La fluvoxamina también se ha demostrado que inhiben la P450 1A2, una isoforma también participan en el metabolismo TCA. La medida en que las interacciones SSRI-TCA pueden plantear problemas clínicos dependerá del grado de inhibición y la farmacocinética del SSRI involucrados. Sin embargo, la precaución se indica en la co-administración de los ATC con cualquiera de los ISRS y también en la conmutación de una clase a la otra. De particular importancia, el tiempo suficiente debe transcurrir antes de iniciar el tratamiento TCA en un paciente que está siendo retirado de la fluoxetina, dada la larga vida media de los padres y el metabolito activo (por lo menos 5 semanas puede ser necesario). El uso concomitante de agentes en la clase de antidepresivos tricíclicos (que incluye Anafranil) con fármacos que pueden inhibir el citocromo P450 2D6 puede requerir dosis más bajas de lo habitual prescrito, ya sea para el agente antidepresivo tricíclico o el otro fármaco. Por otra parte, cada vez que uno de estos fármacos es retirado del co-terapia, puede ser necesario aumentar la dosis del agente antidepresivo tricíclico. Es deseable monitorizar los niveles plasmáticos de TCA cada vez que un agente de la clase de antidepresivos tricíclicos incluyendo Anafranil va a ser co-administrado con otro fármaco conocido por ser un inhibidor de P450 2D6 (y / o P450 1A2). Debido a Anafranil se une fuertemente a las proteínas séricas, la administración de Anafranil a los pacientes que toman otros medicamentos que se une fuertemente a las proteínas (por ejemplo, warfarina, digoxina) puede causar un aumento en las concentraciones plasmáticas de estos fármacos, potencialmente resultando en efectos adversos. Por el contrario, los efectos adversos pueden ser el resultado de desplazamiento de Anafranil unido a proteína por otros fármacos con elevada unión (ver Farmacología clínica, distribución). Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) Los fármacos serotoninérgicos Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad No se encontró evidencia de carcinogenicidad en dos bioensayos de 2 años en ratas a dosis de hasta 100 mg / kg, que tiene 24 años y 4 veces la dosis máxima recomendada diaria en humanos (MRHD) sobre una base de mg / kg y base de mg / m2, respectivamente, o en un bioensayo de 2 años en ratones a dosis de hasta 80 mg / kg, que es de 20 y 1,5 veces la MRHD en mg / kg y mg / m2, respectivamente. En los estudios de reproducción, no se encontraron efectos sobre la fertilidad en ratas que recibieron hasta 24 mg / kg, que es 6 veces, y aproximadamente igual a, la MRHD en mg / kg y mg / m2, respectivamente. Embarazo Categoría C No se observaron efectos teratogénicos en los estudios realizados en ratas y ratones a dosis de hasta 100 mg / kg, que es 24 veces la dosis máxima recomendada diaria en humanos (MRHD) sobre una base de mg / kg y 4 veces (ratas) y 2 veces ( ratones) la MRHD sobre una base de mg / m2. Se observaron efectos fetotóxicos embrión / inespecíficos leves en las crías de ratas tratadas dados 50 y 100 mg / kg y de los ratones tratados dados 100 mg / kg. No existen estudios adecuados o bien controlados en mujeres embarazadas. Los síntomas de abstinencia, que incluyen temblores, temblores y convulsiones, se han reportado en los recién nacidos cuyas madres habían tomado Anafranil hasta el parto. Anafranil debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Las madres lactantes Anafranil se ha encontrado en la leche humana. Debido al potencial de reacciones adversas, debe tomarse una decisión acerca de si interrumpir la lactancia o suspender el fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre. uso pediátrico No se ha establecido la seguridad y eficacia en la población pediátrica distinta de pacientes pediátricos con TOC (ver cuadro de advertencia y advertencias, Empeoramiento clínico y riesgo de suicidio). Cualquiera que considere el uso de Anafranil en un niño o adolescente debe sopesar los riesgos potenciales con la necesidad clínica. En un ensayo clínico controlado en niños y adolescentes (10 a 17 años de edad), 46 pacientes ambulatorios recibieron Anafranil para hasta 8 semanas. Además, 150 pacientes adolescentes han recibido Anafranil en protocolos abiertos durante períodos de varios meses a varios años. De los 196 adolescentes estudiados, 50 eran de 13 años de edad o menos y 146 fueron de 14 a 17 años de edad. El perfil de reacciones adversas en este grupo de edad (ver Reacciones adversas) es similar a la observada en adultos. Los riesgos, si existen, que pueden estar asociados con el uso prolongado de Anafranil en niños y adolescentes con TOC no se han evaluado sistemáticamente. La evidencia que apoya la conclusión de que Anafranil es seguro para su uso en niños y adolescentes se deriva de los estudios clínicos relativamente corto plazo y de la extrapolación de la experiencia adquirida con los pacientes adultos. En particular, no hay estudios que evalúan directamente los efectos del uso de Anafranil a largo plazo sobre el crecimiento, desarrollo y maduración de los niños y adolescentes. Aunque no hay evidencia para sugerir que Anafranil afecta negativamente el crecimiento, desarrollo o maduración, la ausencia de tales hallazgos no es suficiente para descartar el potencial para tales efectos en el uso crónico. No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos menores de 10. Por lo tanto, las recomendaciones específicas no se pueden hacer para el uso de Anafranil en pacientes pediátricos menores de 10. uso geriátrico Los estudios clínicos de Anafranil no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a personas más jóvenes; 152 pacientes por lo menos 60 años de edad que participan en diversos ensayos clínicos de Estados Unidos recibieron Anafranil durante períodos de varios meses a varios años. No hay eventos adversos inusuales relacionados con la edad fueron identificados en esta población. Otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes. En general, la dosis para un paciente anciano debe ser cauteloso, que suele comenzar en el extremo inferior del rango de dosificación, lo que refleja la mayor frecuencia de disminución hepática, renal o cardíaca y de enfermedades concomitantes u otra terapia con medicamentos. Reacciones adversas comúnmente observados Los eventos adversos más comúnmente observados asociados con el uso de Anafranil y no se ven con una incidencia equivalente entre los pacientes tratados con placebo fueron dolencias gastrointestinales, como sequedad de boca, estreñimiento, náuseas, dispepsia y anorexia; quejas del sistema nervioso, incluyendo somnolencia, temblores, mareos, nerviosismo, y mioclonía; quejas genitourinarias, incluyendo cambio de la libido, el fracaso de la eyaculación, impotencia y alteraciones de la micción; y otras quejas diverso, incluyendo fatiga, sudoración, aumento del apetito, aumento de peso y cambios en la visión. Provocaron la interrupción del tratamiento Aproximadamente el 20% de los 3616 pacientes que recibieron Anafranil en EE. UU. ensayos clínicos previos a la comercialización suspendieron el tratamiento debido a un evento adverso. Aproximadamente la mitad de los pacientes que suspendieron (9% del total) tenía múltiples quejas, ninguno de los cuales podrían ser clasificados como primarios. Donde se pudo identificar una razón principal para la interrupción, la mayoría de los pacientes abandonaron debido a las quejas del sistema nervioso (5,4%), principalmente somnolencia. El segundo más frecuente motivo de la suspensión era quejas del aparato digestivo (1,3%), vómitos y náuseas principalmente. No hubo relación aparente entre los eventos adversos y las elevadas concentraciones de fármaco en plasma. Incidencia en ensayos clínicos controlados La siguiente tabla enumera los eventos adversos que ocurrieron con una incidencia del 1% o mayor en los pacientes con TOC que recibieron Anafranil en adulto o ensayos clínicos controlados con placebo pediátricos. Las frecuencias se obtuvieron de los datos agrupados de los ensayos clínicos con pacientes adultos que reciben ya sea Anafranil (N = 322) o placebo (n = 319) o los niños tratados con Anafranil (N = 46) o placebo (N = 44). El médico debe tener en cuenta que estas cifras no pueden ser utilizados para predecir la incidencia de efectos secundarios en el curso de la práctica médica habitual, en el que las características del paciente y otros factores difieren de las que prevalecían en los ensayos clínicos. Del mismo modo, las frecuencias citadas no pueden compararse con las cifras obtenidas de otras investigaciones clínicas que implican diferentes tratamientos, usos e investigadores. Las cifras citadas, sin embargo, proporcionan al médico una base para estimar la contribución relativa de los factores de drogas y no farmacológicos para la incidencia de efectos secundarios en las poblaciones estudiadas. La incidencia de experiencias adversas derivadas del tratamiento en ensayos clínicos controlados con placebo (Porcentaje de pacientes que informaron eventos) * Aspectos destacados por al menos 1% de los pacientes se incluyen Anafranil. Otros eventos observados durante la evaluación previa a la comercialización de Anafranil Durante las pruebas clínicas en los EE. UU. múltiples dosis de Anafranil se administraron a aproximadamente 3600 sujetos. eventos adversos asociados con esta exposición fueron registrados por los investigadores clínicos utilizando la terminología de su propia elección. En consecuencia, no es posible proporcionar una estimación significativa de la proporción de individuos que experimentaron eventos adversos sin agrupar primera tipos similares de eventos adversos en un menor número de categorías de eventos estandarizados. En las tabulaciones que siguen, un diccionario Organización Mundial de la Salud modificado de la terminología se ha utilizado para clasificar los eventos adversos. Las frecuencias presentadas, por lo tanto, representan la proporción de los 3525 individuos expuestos a Anafranil que experimentaron un evento del tipo citado en al menos una ocasión durante la recepción de Anafranil. Todos los eventos están incluidos, excepto las ya enumeradas en la tabla anterior, los reportados en términos tan generales como para ser poco informativo, y aquellas en las que una asociación con el fármaco era remota. Es importante destacar que aunque los eventos notificados se produjeron durante el tratamiento con Anafranil, que no son necesariamente causados ​​por ella. Los eventos se clasifican además por sistema corporal y se enumeran en orden decreciente de frecuencia de acuerdo con las siguientes definiciones: eventos adversos frecuentes son aquellos que ocurren en una o más ocasiones en al menos 1/100 pacientes; eventos adversos infrecuentes son los que ocurren en 1/100 a 1/1000 pacientes; eventos raros son los que se producen en menos de 1/1000 pacientes. Cuerpo como un todo y ndash; Infrecuente - edema en general, una mayor susceptibilidad a la infección, malestar general. edema dependiente, síndrome de abstinencia - rara. Sistema Cardiovascular & ndash; Infrecuente - ECG anormal, arritmia, bradicardia, paro cardiaco, extrasístoles, palidez. Raras - aneurisma, aleteo auricular, bloqueo de rama, insuficiencia cardiaca, hemorragia cerebral, bloqueo cardíaco, infarto de miocardio, isquemia de miocardio, isquemia periférica, tromboflebitis, vasoespasmo, la taquicardia ventricular. Sistema digestivo y ndash; Infrecuente - función anormal hepática, sangre en las heces, colitis, duodenitis, úlcera gástrica, gastritis, reflujo gastroesofágico, gingivitis, glositis, hemorroides, hepatitis, aumento de la saliva, el síndrome del intestino irritable, úlcera péptica, hemorragia rectal, ulceración lengua, caries dentales. Raras - queilitis, enteritis crónica, heces decoloradas, dilatación gástrica, hemorragia gingival, hipo, obstrucción intestinal, edema bucal / faríngea, íleo paralítico, agrandamiento de las glándulas salivales. Sistema endocrino y ndash; Infrecuente - hipotiroidismo. Raras - bocio, la ginecomastia, el hipertiroidismo. Sistema hemático y linfático Sistemas y ndash; Infrecuente - linfadenopatía. Raras - reacción leucemoide, trastorno similar al linfoma, depresión de la médula. Metabólicas y Trastornos de la Alimentación y el ndash; Infrecuente - deshidratación, diabetes mellitus, gota, hipercolesterolemia, hiperglucemia, hiperuricemia, hipopotasemia. Raras - intolerancia a la grasa, glucosuria. Sistema musculoesquelético y del ndash; Infrecuente - artrosis. Raras - distonía, exostosis, erupción lupus eritematoso, moretones, miopatía, miositis, poliarteritis nodosa, tortícolis. Sistema nervioso y ndash; Frecuente - pensamiento anormal, vértigo. Infrecuente - coordinación anormal, EEG anormal, trastornos de la marcha, la apatía, ataxia, coma, convulsiones, delirio, delirio, discinesia, disfonía, encefalopatía, euforia, trastornos extrapiramidales, alucinaciones, hostilidad, hiperquinesia, alucinaciones hipnagógicas, hipocinesia, calambres en las piernas, reacción maníaca , neuralgia, paranoia, trastorno fóbico, psicosis, trastornos sensoriales, sonambulismo, estimulación, ideación suicida, intento de suicidio, rechinar los dientes. Raras - anticolinérgico síndrome, afasia, apraxia, catalepsia, síndrome colinérgico, coreoatetosis, espasmo generalizado, hemiparesia, hiperestesia, hiperreflexia, hipoestesia, la ilusión, el deterioro de control de los impulsos, la indecisión, mutismo, neuropatía, nistagmo, la crisis oculógira, parálisis nervio motor ocular común, la reacción esquizofrénica , estupor, el suicidio. Sistema respiratorio y ndash; Infrecuente - bronquitis, hiperventilación, aumento de esputo, la neumonía. Raras - cianosis, hemoptisis, hipoventilación, laringismo. Piel y apéndices y ndash; La experiencia posterior a la comercialización Abuso de Drogas y Dependencia La sobredosis Las muertes se pueden producir a partir de una sobredosis con esta clase de fármacos. A medida que la gestión es compleja y cambiante, se recomienda que el médico en contacto con un centro de toxicología para obtener información actualizada sobre el tratamiento. manifestaciones administración Obtener un ECG e inmediatamente iniciar la monitorización cardiaca. Si los signos de toxicidad se producen en cualquier momento durante este período, se requiere un seguimiento prolongado. Hay informes de casos de pacientes que sucumben a arritmias fatales tarde después de una sobredosis; estos pacientes tenían evidencia clínica de la intoxicación significativa antes de la muerte y la mayoría recibió inadecuada de descontaminación gastrointestinal. Monitorización de los niveles plasmáticos del fármaco no debe guiar el manejo del paciente. Esto debe incluir el lavado gástrico gran volumen seguido de carbón activado. Si se altera la conciencia, la vía aérea debe ser asegurada antes de lavado. Emesis está contraindicado. Cardiovascular & ndash; Una duración de QRS máxima extremidad de plomo de & ge; 0,10 segundos pueden ser la mejor indicación de la severidad de la sobredosis. bicarbonato de sodio intravenosa debe ser utilizado para mantener el pH del suero en el intervalo de 7,45 a 7,55. Si la respuesta pH es insuficiente, hiperventilación también puede ser utilizado. El uso concomitante de hiperventilación y bicarbonato de sodio se debe hacer con mucho cuidado, con el monitoreo del pH frecuente. Tipo 1A y 1C antiarrítmicos generalmente están contraindicadas (por ejemplo, quinidina, disopiramida y procainamida). En casos raros, hemoperfusión puede ser beneficioso en la inestabilidad cardiovascular refractario aguda en pacientes con toxicidad aguda. En los pacientes con depresión del SNC, intubación temprana se recomienda debido a la posibilidad de un deterioro abrupto. Las convulsiones deben ser controlados con benzodiacepinas, o si éstos no son efectivos, otros anticonvulsivos (por ejemplo, fenobarbital, fenitoína). La fisostigmina no se recomienda, excepto para tratar síntomas que amenazan la vida que no han respondido a otros tratamientos, y sólo en consulta con un centro de control de envenenamiento. Dado que la sobredosis es a menudo deliberada, los pacientes pueden intentos de suicidio por otros medios durante la fase de recuperación. Un referido puede ser apropiado. Los principios de la gestión de los niños y adultos sobredosis son similares. Se recomienda encarecidamente que el médico en contacto con el centro de control de envenenamiento local para el tratamiento pediátrico específico. Paso de un paciente hacia o desde un inhibidor de monoamina oxidasa (IMAO) destinado a tratar los trastornos psiquiátricos Anafranil y el comercio; Y hellip; & hellip; & hellip ;. Y hellip; & hellip; & hellip ;. Y hellip; & hellip; & hellip ;. Y hellip; & hellip; & hellip ;. Y hellip; & hellip; & hellip ;. Y hellip; & hellip; & hellip ;. Almacenar a 20 y ordm; Protegerlo de la humedad. Toxicología Animal Fosfolipidosis y testiculares cambios, comúnmente asociados con los compuestos tricíclicos, se han observado con Anafranil. &dupdo; Lea la Guía del medicamento que viene con usted o medicamento antidepresivo de su familiar. Esta Guía del medicamento es sólo sobre el riesgo de pensamientos y acciones con medicamentos antidepresivos suicidas. Hablar con su o de su familiar, profesional de la salud acerca de: todos los riesgos y beneficios del tratamiento con medicamentos antidepresivos todas las opciones de tratamiento para la depresión u otras enfermedades mentales graves ¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre los medicamentos antidepresivos, la depresión y otras enfermedades mentales graves, y pensamientos suicidas o acciones? Los medicamentos antidepresivos pueden aumentar los pensamientos o acciones suicidas en algunos niños, adolescentes y adultos jóvenes en los primeros meses de tratamiento. La depresión y otras enfermedades mentales graves son las causas más importantes de pensamientos y acciones suicidas. Algunas personas pueden tener un riesgo particularmente alto de tener pensamientos o acciones suicidas. Esto incluye a personas que tienen (o que tienen antecedentes familiares de) la enfermedad bipolar (también llamada enfermedad maníaco-depresivo) o pensamientos o intentos de suicidio. ¿Cómo puedo ver para prevenir y tratar de pensamientos y acciones suicidas en mí mismo o un miembro de la familia? Prestar mucha atención a cualquier cambio, especialmente los cambios repentinos en el estado de ánimo, conductas, pensamientos o sentimientos. Esto es muy importante cuando un medicamento antidepresivo se inicia o cuando se cambia la dosis. Llame al proveedor de atención médica de inmediato para informar de los cambios nuevos o repentinos de humor, comportamiento, pensamientos o sentimientos. Mantenga todas las visitas de seguimiento con el profesional de la salud como estaba previsto. Llame al profesional de la salud entre las visitas, según sea necesario, especialmente si usted tiene preocupaciones acerca de los síntomas. Llame a un profesional médico de inmediato si usted o un miembro de su familia tiene alguno de los siguientes síntomas, especialmente si son nuevos, aumenta o si se preocupan: pensamientos de suicidio o de morir los intentos de suicidio depresión nueva o peor ansiedad nueva o peor sentirse muy agitado o inquieto ataques de pánico problemas para dormir (insomnio) irritabilidad nueva o peor actuando agresivo, estar enojado, o violento por impulsos peligrosos un aumento en la actividad extrema y hablar (manía) otros cambios inusuales en el comportamiento o estado de ánimo dolor de ojo cambios en la visión Sólo algunas personas están en riesgo de estos problemas. Es posible que desee someterse a un examen de los ojos para ver si usted está en riesgo y recibir tratamiento preventivo si está embarazada. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro de si se toma un IMAO, incluyendo el antibiótico linezolid. ¿Qué más necesito saber acerca de los medicamentos antidepresivos? Nunca se debe dejar un medicamento antidepresivo sin antes consultar a un profesional de la salud. Detener un medicamento antidepresivo repentinamente puede causar otros síntomas. Los antidepresivos son medicamentos utilizados para tratar la depresión y otras enfermedades. Es importante discutir todos los riesgos del tratamiento de la depresión y también los riesgos de no tratarla. Los pacientes y sus familiares u otros cuidadores deben discutir todas las opciones de tratamiento con el profesional de la salud, no sólo el uso de antidepresivos. Los medicamentos antidepresivos tienen otros efectos secundarios. Hablar con el profesional de la salud acerca de los efectos secundarios de los medicamentos recetados para usted o un miembro de su familia. Los medicamentos antidepresivos pueden interactuar con otros medicamentos. Saber todos los medicamentos que usted o un miembro de su familia toma. Mantenga una lista de todos los medicamentos para mostrar el profesional de la salud. No empiece a nuevos medicamentos sin consultar primero con su proveedor de atención médica. No todos los medicamentos antidepresivos prescritos para los niños están aprobados por la FDA para uso en niños. Consulte al médico de su hijo para obtener más información. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. Esta Guía del medicamento ha sido aprobado por la Food and Drug Administration de EE. UU.. &dupdo; Anafranil y el comercio; 25 mg Anafranil y el comercio; 50 mg Anafranil y el comercio; 75 mg Anafranil ¿Cómo funciona este medicamento? ¿Qué va a hacer por mí? Clomipramina pertenece a la clase de medicamentos conocidos como antidepresivos tricíclicos. Su médico puede haber sugerido este medicamento para condiciones diferentes a los mencionados en estos artículos de información de medicamentos. Además, algunas formas de este medicamento no se pueden utilizar para todas las enfermedades que se describen aquí. Si no ha consultado con su médico o no está seguro de por qué está tomando este medicamento, hable con su médico. No le dé este medicamento a ninguna otra persona, aunque tengan los mismos síntomas que usted. Puede ser perjudicial para las personas que toman este medicamento si su médico no se le haya recetado. ¿Qué forma (s) no esta medicina se presenta? 10 mg cada uno,, tableta recubierta de azúcar triangular de color crema, contiene clomipramina HCl 10 mg. 25 mg Cada color crema, redondos, biconvexos, comprimido recubierto de azúcar, marca & quot; & quot GEIGY; por un lado y & quot; FH & quot; en el otro lado en negro, contiene clomipramina HCl 25 mg. 50 mg Cada blancos, redondos, con borde biselado, comprimidos recubiertos con película, grabado & quot; & quot; Geigy por un lado y & quot; LP & quot; en el otro lado, contiene clomipramina HCl 50 mg. ¿Cómo debo utilizar este medicamento? La dosis recomendada en adultos de clomipramina oscila entre 25 mg a 200 mg al día en dosis divididas, preferiblemente con las comidas y antes de acostarse. Los niños y adolescentes (10 a 17 años) por lo general comienzan con una dosis de 25 mg al día, aumentando la dosis a 25 mg cada 3 a 4 días según lo prescrito por el médico. Muchas cosas pueden afectar la dosis de un medicamento que necesita una persona, tales como el peso corporal, otras condiciones médicas, y otros medicamentos. Si su médico le ha recomendado una dosis diferente de los que se muestran aquí, no cambian la forma en que usted está tomando el medicamento sin consultar a su médico. Si se olvida una dosis, tómela tan pronto como sea posible y continúe con su horario regular. Si es casi la hora para su próxima dosis, omita la dosis olvidada y continúe con su horario regular de dosificación. No tome una dosis doble para compensar la que uno perdido. Si no está seguro de qué hacer después de perder una dosis, consulte con su médico o farmacéutico. No se deshaga de los medicamentos en las aguas residuales (por ejemplo en el lavabo o en el inodoro) o en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no son necesarios o caducados. Que no deben tomar este medicamento? Clomipramina no debe ser tomado por cualquier persona que: es alérgica a la clomipramina oa cualquiera de los ingredientes del medicamento tiene insuficiencia cardíaca congestiva aguda tiene ciertos trastornos de la sangre tiene glaucoma tiene daño renal o hepático ha tenido recientemente un ataque al corazón ha tomado un inhibidor de la MAO, como moclobemida o fenelzina dentro de los 14 días ¿Qué efectos secundarios son posibles con este medicamento? Muchas medicaciones pueden causar efectos secundarios. Un efecto secundario no deseado es una respuesta a un medicamento cuando se toma en dosis normales. Los efectos secundarios pueden ser leves o graves, temporal o permanente. Los efectos adversos enumerados a continuación no son experimentados por todos los que toman este medicamento. Si usted está preocupado por los efectos secundarios, sobre los riesgos y beneficios de estos medicamentos con su médico. Los siguientes efectos adversos han sido reportados por al menos el 1% de las personas que toman este medicamento. Muchos de estos efectos secundarios se pueden controlar, y algunos pueden desaparecer por sí solos con el tiempo. Póngase en contacto con su médico si experimenta estos efectos secundarios y son graves o molestos. Su farmacéutico puede ser capaz de aconsejarle sobre cómo controlar los efectos secundarios. mareo somnolencia sequedad de la boca dolor de cabeza acidez Apetito incrementado aumento de la sudoración cansancio o debilidad (leve) cambios en la visión aumento de peso Aunque la mayoría de estos efectos adversos enumerados a continuación no sucede muy a menudo, podrían conducir a serios problemas si no consultar con su médico o busque atención médica. Consulte con su médico tan pronto como sea posible si cualquiera de los siguientes efectos secundarios: visión borrosa confusión o delirio estreñimiento (especialmente para las personas mayores) disminución de la capacidad sexual dificultad para hablar o tragar dolor de ojo desmayo latido del corazón rápido o irregular (golpes, carreras, saltar) alucinaciones pérdida de control de balance & Quot; & quot máscara; - como cara nerviosismo o inquietud problemas con orinar temblores o estremecimientos & Quot; & quot arrastrando los pies; caminar movimientos lentos rigidez de los brazos y las piernas Algunas personas pueden experimentar efectos secundarios distintos de los enumerados. Consulte con su médico si nota cualquier síntoma que le preocupa mientras esté tomando este medicamento. ¿Hay otras precauciones o advertencias para este medicamento? Antes de comenzar a usar un medicamento, asegúrese de informar a su médico de cualquier condición médica o alergias que pueda tener, cualquier medicamento que esté tomando, si usted es de otros hechos embarazadas o en periodo de lactancia, y cualquier significativas acerca de su salud. Estos factores pueden afectar a cómo se debe utilizar este medicamento. Cualquier persona con las siguientes condiciones debe ser vigilado por su médico mientras toma este medicamento: un historial de enfermedad cardiaca trastornos de la tiroides problemas con la micción antecedentes de enfermedad hepática La hipotensión ortostática (mareo al levantarse): Mover lentamente al levantarse de una posición sentada o acostada posición como la clomipramina puede causar presión arterial baja repentina temporal resultando en mareo. ¿Qué otras drogas pueden interactuar con este medicamento? Puede haber una interacción entre la clomipramina y cualquiera de los siguientes: alcohol anfetaminas medicamentos anticolinérgicos (por ejemplo, atropina) barbitúricos (por ejemplo, fenobarbital) benzodiazepinas (por ejemplo diazepam, lorazepam) bupropión butirofenonas (por ejemplo, haloperidol) carbamazepina cimetidina ciprofloxacina clonidina duloxetina efedrina estrógenos jugo de uva ketoconazone lansoprazol lithiium inhibidores de la MAO (por ejemplo, fenelzina, moclobemida) metildopa metilfenidato metoclopramida Los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE; por ejemplo, ibuprofeno, naproxeno) olanzaprine fenotiazinas (por ejemplo, clorpromazina, tioridazina) fenilefrina fenitoína pimozida quinidina quinina rabeprazol rifabutina rifampicina antidepresivos ISRS (por ejemplo, fluoxetina, fluvoxamina) tamoxifeno tramadol ácido valproico Si usted está tomando cualquiera de estos medicamentos, hable con su médico o farmacéutico. Dependiendo de sus circunstancias específicas, el médico puede recomendar: dejar de tomar uno de los medicamentos, cambiar uno de los medicamentos a otro, cambiar la forma en que usted está tomando uno o ambos de los medicamentos, o dejar todo como está. Una interacción entre dos medicaciones no siempre significa que usted debe dejar de tomar uno de ellos. Hablar con su médico acerca de cómo se están gestionando las interacciones con otros medicamentos o deberían ser manejadas. Los medicamentos que no sean los mencionados anteriormente pueden interactuar con este medicamento. Informe a su médico o sobre todos los medicamentos, de venta libre (sin receta), y los medicamentos a base de hierbas que esté tomando. Cuéntales también sobre cualquier suplemento que estés tomando. Dado que la cafeína, el alcohol, la nicotina de los cigarrillos o drogas ilegales puede afectar la acción de muchos medicamentos, se debe dejar que su médico sabe si los usa. Más en cuerpo y la salud Anafranil Si usted tiene trastorno obsesivo-compulsivo, el médico puede prescribir Anafranil. El medicamento se cree que causa ciertos productos químicos que permanecen en el cerebro por más tiempo, lo que puede ayudar a aliviar los síntomas del TOC. Anafranil está disponible como una cápsula y por lo general se toma de una a tres veces al día. Los posibles efectos secundarios incluyen mareos, somnolencia y dolor de cabeza. ¿Qué es Anafranil? Anafranil & registro; (Clorhidrato de clomipramina) es comúnmente prescritos para el tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos, adolescentes y niños. (Haga clic Anafranil Usos para más información, incluyendo posibles usos off-label). ¿Quién lo hace? Anafranil es hecha por Mallinckrodt farmacéuticos. Las versiones genéricas son hechos por varios fabricantes. ¿Cómo funciona el trabajo Anafranil? Anafranil pertenece a una clase de medicamentos llamados antidepresivos tricíclicos. No está del todo claro cómo funciona el medicamento. Sí afecta a varios productos químicos en el cerebro, incluyendo la serotonina y la norepinefrina. Se cree que tal vez Anafranil permite que estos productos químicos se queden en el cerebro por más tiempo, lo que puede ayudar con los síntomas del TOC. A pesar de que el medicamento se clasifica como un antidepresivo tricíclico (por la estructura química de la molécula), que en realidad actúa como un inhibidor de la recaptación de serotonina (ISRS). Los ISRS son un grupo más reciente de medicamentos antidepresivos, y muchas personas consideran Anafranil sea un ISRS, aunque técnicamente es un antidepresivo tricíclico. ¿Cuándo y cómo tomarlo Algunas consideraciones para cuándo y cómo tomar Anafranil incluyen los siguientes: El medicamento se presenta en forma de cápsulas. Se toma por vía oral, generalmente una a tres veces al día. Puede tomar Anafranil con o sin alimentos, aunque lo mejor es tomarlo con alimentos o cuando se empieza a incrementar su dosis. El medicamento debe tomarse al mismo tiempo (s) cada día para mantener un nivel aún más en su sangre. Para Anafranil funcione correctamente, hay que tomarlo como prescrito. El medicamento no funcionará si deja de tomarlo. Anafranil Nombre genérico (S): CLOMIPRAMINA HCL advertencias Los medicamentos antidepresivos se usan para tratar una variedad de enfermedades, incluyendo depresión y otros trastornos mentales / anímicos. Estos medicamentos pueden ayudar a prevenir pensamientos / intentos suicidas y proporcionar otros beneficios importantes. Sin embargo, los estudios han demostrado que un pequeño número de personas (especialmente las personas menores de 25 años) que toman antidepresivos para cualquier condición puede experimentar empeoramiento de la depresión. otros síntomas mentales / anímicos o pensamientos / intentos suicidas. Por lo tanto, es muy importante hablar con el médico sobre los riesgos y beneficios de los medicamentos antidepresivos (especialmente para las personas menores de 25 años), incluso si el tratamiento no es para una condición mental / estado de ánimo. Informe al médico de inmediato si nota / de otras condiciones de empeoramiento de la depresión psiquiátricos, cambios inusuales en el comportamiento (incluyendo posibles pensamientos / intentos suicidas) u otros cambios mentales / anímicos (incluyendo nuevos ansiedad / empeoramiento. Ataques de pánico. Dificultad para dormir. Irritabilidad, hostilidad / sentimientos de enojo, acciones impulsivas, inquietud intensa, habla muy rápido). Estar muy alerta de estos síntomas cuando se inicia un nuevo antidepresivo o cuando cambia la dosis. Usos La clomipramina se usa para tratar el trastorno obsesivo compulsivo (TOC). Ayuda a disminuir los persistentes / pensamientos no deseados (obsesiones), y ayuda a reducir la necesidad de realizar tareas repetitivas (compulsiones como lavarse las manos, contar, revisar) que interfieren con la vida diaria. Ayuda a restablecer el equilibrio de ciertas sustancias naturales (serotonina, entre otros) en el cerebro. Otros usos En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas del medicamento, pero que pueden ser recetados por su profesional de la salud. Use este medicamento para tratar afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado por su profesional de la salud. Este medicamento también se ha utilizado para tratar la depresión. ataques de pánico y dolor persistente. Cómo usar Anafranil Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. Para disminuir los efectos secundarios tales como malestar estomacal, clomipramina se puede empezar con una dosis baja, administrada en varias dosis durante el día con las comidas, y poco a poco aumentó a medida que su cuerpo se acostumbra a ella. Después de haber alcanzado la mejor dosis para usted, la dosis total puede ser tomado una vez al día, por lo general a la hora de acostarse para evitar la somnolencia durante el día o como lo indique su médico. Por lo general, la dosis diaria no será de más de 250 miligramos para los adultos y 200 miligramos para niños y adolescentes. Siga las instrucciones de su médico cuidadosamente. No tome más o menos medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo recetado. Su afección no mejorará más rápidamente y el riesgo de efectos secundarios tales como convulsiones puede ser aumentado. La dosis dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. Evite comer toronja o beber jugo de toronja mientras recibe tratamiento con este medicamento a menos que su médico se lo indique. La toronja puede aumentar la cantidad de ciertos medicamentos en el torrente sanguíneo. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más detalles. Use este medicamento regularmente para obtener el mayor beneficio de ella. Continúe tomando aunque se sienta bien. Para recordar más fácilmente, úselo a la misma hora (s) todos los días. No deje de tomar este medicamento sin consultar a su médico. Algunas afecciones pueden empeorar cuando el fármaco se detuvo bruscamente. Puede experimentar sudoración. mareo. náusea. vómitos. dolor de cabeza. o irritabilidad si de repente deja de tomar este medicamento. puede ser necesario disminuir la dosis gradualmente. Se puede tomar de 2 a 3 semanas o más antes de que se noten los efectos completos de este medicamento. Informe a su médico si su afección persiste o empeora. Efectos secundarios Véase también la sección Advertencia. Mareos, somnolencia, sequedad de boca. estreñimiento. malestar estomacal, náuseas, vómitos, cambios en el apetito / peso. sofocos, sudoración. se pueden producir cansancio y visión borrosa. Los síntomas de ansiedad pueden empeorar temporalmente cuando empiece a tomar clomipramina. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, notifique inmediatamente a su médico o farmacéutico. Para aliviar la boca seca. chupar las encías (sin azúcar) caramelos duros o chips de hielo, mastique (azúcar), beba agua o use un sustituto de la saliva. Para prevenir el estreñimiento. mantener una dieta rica en fibra, beba mucha agua y haga ejercicio. Si presenta estreñimiento durante el uso de este medicamento, consulte a su farmacéutico para ayudar a seleccionar un laxante (por ejemplo, de tipo estimulante con ablandador de heces). Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. Informe a su médico de inmediato si alguno de estos efectos secundarios poco probables pero graves: cambios mentales / anímicos (por ejemplo, confusión, depresión, problemas de memoria), agrandamiento de las mamas / dolorosas. no deseado de producción de la leche materna, períodos menstruales irregulares / dolorosas, rigidez muscular, zumbido en los oídos. problemas sexuales (por ejemplo, disminución de la capacidad sexual, cambios en el deseo), temblores (temblores), entumecimiento / hormigueo de manos / pies, dificultad para orinar. Informe a su médico de inmediato si alguno de estos efectos secundarios poco comunes pero muy graves: fácil aparición de moretones / sangrado, signos de infección (por ejemplo, fiebre, dolor de garganta persistente), movimientos inusuales / incontrolables (especialmente de la lengua / cara / labios), severa dolor estomacal / abdominal. orina oscura, ojos / piel. Este medicamento puede aumentar la serotonina y causar una condición muy grave conocida como síndrome serotoninérgico / toxicidad. El riesgo aumenta si también está tomando otros medicamentos que aumentan la serotonina, así que informe a su médico o farmacéutico de todos los medicamentos que toma. Busque atención médica de inmediato si presenta algunos de los siguientes síntomas: ritmo cardíaco acelerado, alucinaciones, pérdida de coordinación, mareos intensos, náuseas / vómitos / diarrea, espasmos músculos, fiebre inexplicable, inusual agitación / inquietud. Busque atención médica de inmediato si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo: heces negras, dolor de pecho, desmayos, ritmo cardíaco lento / acelerado / irregular, convulsiones, vómito con aspecto de café molido, dolor / inflamación / enrojecimiento, cambios en la visión ( tales como ver el arco iris alrededor de las luces en la noche). Una reacción alérgica muy grave a este medicamento, busque atención médica inmediata si se produce. Los síntomas de una reacción alérgica grave se incluyen: erupción cutánea, picazón / inflamación (especialmente en cara / lengua / garganta), mareos intensos, dificultad para respirar. Esta no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o al www. fda. gov/medwatch. En Canadá - Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá al 1-866-234-2345. precauciones Antes de tomar la clomipramina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ella; oa otros antidepresivos tricíclicos (por ejemplo imipramina, nortriptilina); o si tiene cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: problemas de la sangre (por ejemplo, púrpura, trombocitopenia), problemas respiratorios (por ejemplo, asma, bronquitis crónica), antecedentes personales o familiares de glaucoma (de ángulo cerrado), comer trastornos (por ejemplo, bulimia), problemas cardíacos (por ejemplo, arritmias, enfermedad de la arteria coronaria, ataque cardíaco reciente), problemas intestinales (por ejemplo, estreñimiento crónico, íleo), problemas hepáticos, problemas renales, antecedentes personales o familiares de otras enfermedades mentales / anímicos (por ejemplo bipolares desorden, la esquizofrenia), antecedentes de hospitalización por una reacción muy grave a ciertos medicamentos (síndrome neuroléptico maligno), acidez estomacal / ácido del estómago en el esófago (por ejemplo, debido a la hernia de hiato), convulsiones, tiroides hiperactiva (hipertiroidismo), dificultad para orinar (retención urinaria , agrandamiento de la próstata), cualquier condición que puede aumentar el riesgo de convulsiones (por ejemplo, dependencia al alcohol / sedantes, uso de la terapia electroconvulsiva, lesión cerebral / enfermedad), ciertos tipos de tumores (por ejemplo, feocromocitoma, neuroblastoma). La clomipramina puede causar una afección que afecta el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). Prolongación del intervalo QT rara vez puede provocar latidos cardíacos graves (potencialmente mortales) acelerados / irregulares y otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requieren atención médica inmediata. El riesgo de prolongación del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden causar prolongación del intervalo QT. Antes de utilizar la clomipramina, informe a su médico o farmacéutico de todos los medicamentos que toma y si usted tiene cualquiera de las siguientes condiciones: ciertos problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco lento, prolongación de QT en el ECG), antecedentes familiares de ciertos problemas cardíacos (QT prolongación en el ECG, muerte súbita cardíaca). Los niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre pueden aumentar su riesgo de prolongación del intervalo QT. Este riesgo puede aumentar si usa ciertos fármacos (como diuréticos / "píldoras de agua") o si tiene condiciones tales como sudoración intensa, diarrea o vómitos. Hable con su médico acerca del uso de clomipramina con seguridad. Este medicamento puede causar mareos, somnolencia o visión borrosa temporal. No conducir, manejar maquinaria o realizar cualquier actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro. Limite las bebidas alcohólicas. Para reducir los mareos y aturdimiento, levántese lentamente al levantarse de una posición sentada o acostada. Se recomienda precaución al administrar este medicamento a los niños que participan en actividades deportivas, ya que puede aumentar el riesgo de problemas cardíacos. (Véase también la sección de Advertencia.) Los adultos mayores pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente si está sangrando, confusión, mareos, y la prolongación del intervalo QT (ver arriba). Este medicamento debe usarse sólo cuando sea claramente necesario durante el embarazo. Los recién nacidos expuestos a la clomipramina durante el embarazo pueden experimentar síntomas de abstinencia o efectos secundarios. Informe a su médico de inmediato si nota nerviosismo, agitación, problemas de alimentación, respiración rápida, o convulsiones en el recién nacido. Dado que los problemas mentales / anímicos no tratados (como el trastorno obsesivo-compulsivo, depresión, ataques de pánico) pueden ser una condición grave, no deje de tomar este medicamento a menos que se lo indique su médico. Si está planeando un embarazo, queda embarazada o cree que puede estar embarazada, hable inmediatamente con su médico los beneficios y riesgos del uso de este medicamento durante el embarazo. Este medicamento pasa a la leche materna y puede producir efectos no deseados en el lactante. Consulte a su médico antes de amamantar. interacciones Ver también la sección Modo de empleo. interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Mantenga una lista de todos los productos que usa (incluidos los de prescripción / medicamentos sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico. Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen: anticolinérgicos (por ejemplo, atropina, alcaloides de belladona, escopolamina), ciertos medicamentos para la presión arterial alta (por ejemplo, clonidina, guanetidina, reserpina), cisaprida, digoxina, suplementos tiroideos, ácido valproico, fármacos que pueden causar sangrado / moretones (por ejemplo, "anticoagulantes", como la warfarina / heparina, antiagregantes plaquetarios como la aspirina o AINE, como ibuprofeno). Usar inhibidores de la MAO (isocarboxazida, linezolid, azul de metileno, moclobemida, fenelzina, procarbazina, rasagilina, selegilina, tranilcipromina) durante el tratamiento con este medicamento. La mayoría de los inhibidores de la MAO no se deben también tomarse durante dos semanas antes y después del tratamiento con este medicamento. Pregúntele a su médico cuándo empezar o dejar de tomar este medicamento. El riesgo de síndrome de serotonina aumenta / toxicidad si también está tomando otros medicamentos que aumentan la serotonina. Los ejemplos incluyen las drogas ilegales como MDMA / "éxtasis", hierba de San Juan, ciertos antidepresivos (incluyendo ISRS como fluoxetina / paroxetina, IRSN como duloxetina / venlafaxina), entre otros. El riesgo de síndrome de serotonina / toxicidad puede ser más propensos al iniciar o aumentar la dosis de estos medicamentos. Muchas drogas además de clomipramina pueden afectar el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT), incluyendo amiodarona, dofetilida, quinidina, sotalol, pimozida, procainamida y antibióticos macrólidos (como la eritromicina), entre otros. Por lo tanto, antes de usar clomipramina, informe todos los medicamentos que está utilizando actualmente con su médico o farmacéutico. Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de la clomipramina de su cuerpo, lo cual podría afectar la efectividad de clomipramina. Los ejemplos incluyen el alcohol, los barbitúricos (como fenobarbital), cimetidina, haloperidol, ciertos medicamentos para el ritmo cardíaco (como flecainida / propafenona), ciertos inhibidores de la proteasa del VIH (por ejemplo fosamprenavir), fenotiazinas (por ejemplo, tioridazina), ciertos fármacos anticonvulsivos (como carbamazepina / fenitoína), terbinafina. También reporte el uso de fármacos que pueden aumentar el riesgo de sufrir convulsiones (disminuyendo el umbral convulsivo) cuando se combinan con este medicamento, como isoniazida (INH), fenotiazinas (por ejemplo, tioridazina), teofilina o antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, desipramina), entre otros. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando otros productos que pueden causar somnolencia, incluyendo alcohol, antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina), medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, diazepam, zolpidem), relajantes musculares (por ejemplo, carisoprodol, ciclobenzaprina) y analgésicos narcóticos (por ejemplo, codeína, hidrocodona). Las etiquetas de todos sus medicamentos de venta sin receta con cuidado, porque muchos medicamentos contienen analgésicos / antifebriles (AINE como aspirina, ibuprofeno, naproxeno) que, si se toma junto con este medicamento, puede aumentar el riesgo de sangrado. Las dosis bajas de aspirina, según lo prescrito por su médico por razones médicas específicas, como prevenir ataques cardíacos o cerebrales (generalmente en dosis de 81-325 miligramos al día), debe continuarse. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más detalles. Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, la tos y el resfriado), porque pueden contener ingredientes que contienen descongestionantes o somnolencia que podrían aumentar su frecuencia cardíaca o la presión arterial. Consulte a su farmacéutico acerca del uso seguro de estos productos. El consumo de cigarrillos disminuye los niveles en sangre de este medicamento. Informe a su médico si fuma o si ha dejado de fumar recientemente. Sobredosis Si se sospecha una sobredosis, póngase en contacto con un centro de control de intoxicaciones o la sala de emergencias de inmediato. residentes de EE. UU. pueden llamar a su centro local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro de control de intoxicaciones. Los síntomas de sobredosis pueden incluir: ritmo cardíaco acelerado / irregular, mareos intensos, desmayos, delirio, convulsiones, pérdida de la conciencia. notas No comparta este medicamento con otros. De laboratorio y / o pruebas médicas (por ejemplo, ECG, pruebas de función hepática, hemogramas) se pueden realizar para supervisar su progreso o detectar efectos secundarios. Consulte con su médico para obtener más detalles. La falta de dosis Si olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida y vuelva a su horario regular. No duplique la dosis para ponerse al día. Almacenamiento Mantener en una habitación a temperatura ambiente lejos de la luz y la humedad. No lo guarde en cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de niños y mascotas. Lo hacen los medicamentos no en el inodoro o verter en el desagüe a menos que se lo indique. Deseche apropiadamente este producto cuando es vencido o que ya no se necesita. Consulte a su farmacéutico oa su compañía local de eliminación de residuos. La información de la última revisión de marzo de 2016. Derechos de autor (c) 2016 Primer Banco de Datos, Inc. imágenes Anafranil Si usted tiene trastorno obsesivo-compulsivo, el médico puede prescribir Anafranil. El medicamento se cree que causa ciertos productos químicos que permanecen en el cerebro por más tiempo, lo que puede ayudar a aliviar los síntomas del TOC. Anafranil está disponible como una cápsula y por lo general se toma de una a tres veces al día. Los posibles efectos secundarios incluyen mareos, somnolencia y dolor de cabeza. ¿Qué es Anafranil? Anafranil & registro; (Clorhidrato de clomipramina) es comúnmente prescritos para el tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos, adolescentes y niños. (Haga clic Anafranil Usos para más información, incluyendo posibles usos off-label). ¿Quién lo hace? Anafranil es hecha por Mallinckrodt farmacéuticos. Las versiones genéricas son hechos por varios fabricantes. ¿Cómo funciona el trabajo Anafranil? Anafranil pertenece a una clase de medicamentos llamados antidepresivos tricíclicos. No está del todo claro cómo funciona el medicamento. Sí afecta a varios productos químicos en el cerebro, incluyendo la serotonina y la norepinefrina. Se cree que tal vez Anafranil permite que estos productos químicos se queden en el cerebro por más tiempo, lo que puede ayudar con los síntomas del TOC. A pesar de que el medicamento se clasifica como un antidepresivo tricíclico (por la estructura química de la molécula), que en realidad actúa como un inhibidor de la recaptación de serotonina (ISRS). Los ISRS son un grupo más reciente de medicamentos antidepresivos, y muchas personas consideran Anafranil sea un ISRS, aunque técnicamente es un antidepresivo tricíclico. ¿Cuándo y cómo tomarlo Algunas consideraciones para cuándo y cómo tomar Anafranil incluyen los siguientes: El medicamento se presenta en forma de cápsulas. Se toma por vía oral, generalmente una a tres veces al día. Puede tomar Anafranil con o sin alimentos, aunque lo mejor es tomarlo con alimentos o cuando se empieza a incrementar su dosis. El medicamento debe tomarse al mismo tiempo (s) cada día para mantener un nivel aún más en su sangre. Para Anafranil funcione correctamente, hay que tomarlo como prescrito. El medicamento no funcionará si deja de tomarlo. La tendencia suicida y fármacos antidepresivos Los antidepresivos aumentaron el riesgo en comparación con el placebo de pensamiento y comportamiento suicida (tendencia suicida) en niños, adolescentes y adultos jóvenes en estudios a corto plazo del trastorno depresivo mayor (TDM) y otros trastornos psiquiátricos. Cualquier persona que considera los EE. UU. e hidrocloruro de clomipramina o cualquier otro antidepresivo en un niño, adolescente o adulto joven debe equilibrar este riesgo con la necesidad clínica. Los estudios a corto plazo no mostraron un aumento en el riesgo de suicidio con antidepresivos en comparación con placebo en adultos más allá de los 24 años; hubo una reducción en el riesgo con antidepresivos en comparación con placebo en adultos mayores de 65 años. Presione de iones y otros trastornos psiquiátricos son a su vez asociados con un aumento en el riesgo de suicidio. Los pacientes de todas las edades que se inician en la terapia con antidepresivos deben ser controlados de manera adecuada y observados de cerca por el empeoramiento clínico, tendencias suicidas, o cambios inusuales en el comportamiento. Las familias y los cuidadores deben ser advertidos de la necesidad de una estrecha observación y la comunicación con el prescriptor. clorhidrato de clomipramina no está aprobado para su uso en pacientes pediátricos con excepción de los pacientes con trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (ver Advertencias Empeoramiento clínico y riesgo de suicidio;. INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE;. y precauciones Uso pediátrico). DESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS Anafranil y el comercio; (Clorhidrato de clomipramina) Cápsulas USP es una droga antiobsesivos que pertenece a la clase (dibenzazepine) de agentes farmacológicos conocidos como antidepresivos tricíclicos. Anafranil está disponible en cápsulas de 25, 50 y 75 mg para administración oral. clorhidrato de clomipramina USP es 3-cloro-5- [3- (dimetilamino) propil] 10,11-dihidro-5Hdibenz [b, f] azepina monohidrocloruro, y su fórmula estructural es: Clomipramina clorhidrato de USP es un polvo cristalino blanco a blanquecino. Es muy soluble en agua, en metanol, y en cloruro de metileno, e insoluble en éter etílico y en hexano. Ingredientes inactivos. D & amp; C Rojo No. 33 (25 mg cápsulas solamente), D & amp; C Yellow No. 10, FD & amp; C Blue No. 1 (sólo cápsulas de 50 mg), FD & amp; C Amarillo No. 6, gelatina, estearato de magnesio, metilparabeno , propilparabeno, almidón (de maíz), y dióxido de titanio. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de la clomipramina (Anafranil)? Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica. urticaria; dificultad para respirar; Informar de cualquier síntoma nuevo o que empeora a su médico. tales como: humor o del comportamiento, ansiedad, ataques de pánico, dificultad para dormir, o si se siente impulsivo, irritable, agitado, hostil, agresivo, inquieto, hiperactivo (de mente o físicamente), más deprimido, o tiene pensamientos de suicidio o de querer hacerse daño . Llame a su médico de inmediato si usted tiene: taquicardia, temblores o. ¿Cuáles son las precauciones de la hora de tomar HCl clomipramina (Anafranil)? Antes de tomar la clomipramina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ella; oa otros antidepresivos tricíclicos (por ejemplo imipramina, nortriptilina); o si tiene cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: problemas de la sangre (por ejemplo, púrpura, trombocitopenia), problemas respiratorios (por ejemplo, asma, bronquitis crónica), antecedentes personales o familiares de glaucoma (de ángulo cerrado), comer trastornos (por ejemplo, bulimia), problemas cardíacos (por ejemplo, arritmias, enfermedad de las arterias coronarias, ataque cardíaco reciente), problemas intestinales (por ejemplo, estreñimiento crónico, íleo), problemas del hígado. La última revisión RxList: 29/03/2016 Esta monografía ha sido modificado para incluir el nombre genérico y de marca en muchos casos.