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Efectos secundarios Antara Nota: Esta página contiene información sobre los efectos secundarios de fenofibrato. Algunas de las formas de dosificación incluida en este documento no se apliquen a la marca Antara. En resumen Los efectos secundarios comunes de Antara incluyen: aumento de la aspartato aminotransferasa sérica y el aumento de la alanina aminotransferasa sérica. Otros efectos secundarios incluyen: pruebas anormales de la función hepática, aumento de la creatina fosfoquinasa, y el aumento de las transaminasas séricas. Véase más abajo para una lista completa de efectos adversos. Para el consumidor Se aplica a fenofibrato: Cápsula oral, tableta oral Además de sus efectos necesarios, algunos efectos no deseados pueden ser causados por fenofibrato (el ingrediente activo contenido en Antara). En el caso de que alguno de estos efectos secundarios ocurren, pueden requerir atención médica. Los principales efectos secundarios Debe consultar con su médico inmediatamente si cualquiera de estos efectos adversos cuando se toma fenofibrato: Menos común: Escalofríos o fiebre urticaria, picazón o erupción en la piel molestias y dolores musculares náuseas o vómitos Raro indigestión crónica orina oscura calambres musculares, dolor, rigidez, hinchazón, o debilidad dificultad para respirar sangrado o magulladuras inusuales cansancio inusual ojos o piel amarillos La incidencia no conocida: Agitación hinchazón sangre en la orina disminución de la frecuencia o cantidad de orina espalda baja o dolor lateral dolores en el estómago, lateral, o en el abdomen, que posiblemente se extienda a la parte posterior hinchazón de la cara, los dedos o las pantorrillas articulaciones inflamadas dolor abdominal o de estómago superior derecha Los efectos secundarios menores Algunos de los efectos secundarios que pueden ocurrir con fenofibrato puede no necesitar atención médica. A medida que su cuerpo se adapta al medicamento durante el tratamiento de estos efectos secundarios pueden desaparecer. Su profesional de la salud también puede ser capaz de decirle sobre maneras de reducir o prevenir algunos de estos efectos secundarios. Si cualquiera de los siguientes efectos secundarios continúa, si son molestos o si tiene alguna pregunta acerca de ellos, consulte a su profesional de atención de la salud: Más común: Nariz que moquea estornudos congestión nasal Menos común: Dolor de espalda Diarrea irritación de ojo gas aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar La incidencia no conocida: La falta o pérdida de fuerza Para los profesionales sanitarios Se aplica a fenofibrato: Cápsula oral, tableta oral General El cuerpo como un todo efectos probablemente relacionadas con fenofibrato (el ingrediente activo contenido en Antara) o en los que todavía no se ha establecido la causalidad incluyen pérdida de peso y fiebre. [Ref] total de los síntomas generales del cuerpo han incluido astenia / fatiga o síntomas similares a la gripe (5%) y las infecciones (18%). Durante los estudios clínicos, el 6% de los pacientes interrumpieron el fenofibrato debido a los efectos adversos relacionados con el fármaco. La razón más común para la suspensión de fenofibrato era erupciones en la piel en el 2% de los pacientes. [Ref] Hepático En estudios clínicos, el 6% de los pacientes que recibieron 134 mg a 200 mg de fenofibrato (el ingrediente activo contenido en Antara) los niveles de transaminasas con experiencia diaria de más de 3 veces el límite superior de la normalidad. Ninguna de estas incidencias se produjeron en pacientes que recibieron dosis de 34 mg a 67 mg al día. La hepatotoxicidad puede ocurrir después de semanas o años de terapia y depende de la dosis. La cirrosis asociada con hepatitis activa crónica ha sido reportado. [Ref] efectos secundarios hepáticos han incluido un aumento significativo en los niveles de transaminasas séricas. [Ref] musculoesquelético Los pacientes deben ser instruidos para reportar síntomas de dolor muscular, debilidad o sensibilidad. Si estos síntomas se desarrollan, la creatina quinasa se debe medir, y si es elevada, fenofibrato (el ingrediente activo contenido en Antara) debe interrumpirse. Gemfibrozil se asocia con una mayor incidencia de miotoxicidad (es decir, rabdomiolisis) que fenofibrato cuando se utiliza en combinación con cualquier inhibidor de la HMG CoA (estatinas). El fenofibrato se metaboliza principalmente por glucuronidación, mientras que gemfibrozilo sufre un extenso metabolismo oxidativo que se traduce en mayores niveles plasmáticos de las estatinas. Esta diferencia farmacocinética puede dar cuenta de las diferencias en las tasas de miotóxicos. Un paciente con hipotiroidismo inducido tiroiditis autoinmune desarrolló insuficiencia renal aguda secundaria a rabdomiólisis inducida por la terapia de combinación de simvastatina / fenofibrato. Tras la interrupción de la terapia simvastatina / fenofibrato y reemplazo de la tiroides, los síntomas (es decir, el dolor muscular, oliguria) resolvió y la función renal volvió a la normalidad dentro de los 14 días. [Ref] efectos secundarios musculoesqueléticos han incluido artralgias (3%). Además, el uso de derivados de fibrato, incluyendo fenofibrato de vez en cuando se ha asociado con miositis. La rabdomiolisis se ha producido raras veces y en general en asociación con la función renal alterada. Miopatía debe ser considerado en la presencia de síntomas de mialgias difusas, sensibilidad o debilidad muscular, y / o aumento significativo de la creatina quinasa en suero. La terapia de combinación con inhibidores de la HMG-CoA reductasa puede aumentar el potencial de miositis. Las elevaciones en la creatinina sérica también se han asociado con la terapia de fenofibrato. [Ref] Gastrointestinal Los efectos secundarios gastrointestinales incluyen dispepsia (5%), náuseas / vómitos (4%), flatulencia, dolor abdominal, estreñimiento o diarrea (3%), y eructos (1%). Además, una mayor incidencia de la enfermedad de la vesícula biliar / cirugías y pancreatitis ocurrió durante los estudios clínicos. derivados de fibratos, incluyendo fenofibrato (el ingrediente activo contenido en Antara) pueden aumentar la excreción de colesterol en la bilis y el resultado en la colelitiasis. [Ref] Los efectos secundarios gastrointestinales que se hayan producido durante el tratamiento con fenofibrato en los que todavía no se ha establecido la causalidad han incluido hematemesis. [Ref] dermatológica efectos secundarios dermatológicos posiblemente relacionados con fenofibrato (el ingrediente activo contenido en Antara), o cuando la causalidad aún no se ha establecido han incluido: fotosensibilidad, eczema, síndrome similar al lupus, ictiosis, telangiectasias, y la alopecia. [Ref] efectos secundarios dermatológicos han incluido prurito (3%) y exantema (6%). Durante los estudios clínicos, el 2% de los pacientes interrumpieron el tratamiento con fenofibrato a causa de erupciones. [Ref] Renal efectos secundarios renales han incluido la insuficiencia renal aguda. La acumulación de ácido fenofíbrico en presencia de preexistentes disfunción renal provoca un aumento en los niveles de ácido fenofíbrico, el principal metabolito de fenofibrato (el ingrediente activo contenido en Antara) efectos secundarios renales de la acumulación de ácido fenofíbrico incluyen insuficiencia renal aguda asociada con miositis y rabdomiólisis . [Ref] Cardiovascular Los efectos cardiovasculares que se han producido durante el fenofibrato (el ingrediente activo contenido en Antara) la terapia en los que todavía no se ha establecido la causalidad incluyen facial y edema periférico, angina de pecho, palpitaciones, taquicardia, migraña y epistaxis. [Ref] efectos secundarios cardiovasculares han incluido arritmia (1%) y embolia pulmonar (PE). [Ref] Sistema nervioso efectos sobre el sistema nervioso probablemente relacionadas con fenofibrato (el ingrediente activo contenido en Antara) o en los que todavía no se ha establecido la causalidad incluyen sequedad de boca, vértigo, ansiedad, trastornos del sueño y confusión. [Ref] efectos secundarios del sistema nervioso han incluido disminución de la libido (2%) e insomnio (1%). [Ref] Respiratorio efectos secundarios respiratorios han incluido la tos o sinusitis (1%) y la rinitis (4%). [Ref] Efectos respiratorios probablemente relacionadas con fenofibrato o donde la causalidad todavía no se ha establecido incluyen alveolitis pulmonar alérgica y congestión. [Ref] Ocular efectos secundarios oculares incluyen irritación de los ojos (2%), los flotadores del ojo, visión borrosa, o conjuntivitis (1%). [Ref] Otro efectos secundarios óticas han incluido dolor de oído (1%). [Ref] genitourinario genitourinario efectos que se producen durante el fenofibrato (el ingrediente activo contenido en Antara), donde aún no se ha establecido la causalidad han incluido disminución de la fertilidad masculina y litiasis renal. [Ref] efectos secundarios genitourinarios han incluido poliuria o vaginitis (1%). [Ref] hipersensibilidad Hipersensibilidad efectos secundarios han incluido erupciones cutáneas graves (que requieren hospitalización y tratamiento con esteroides), urticaria y erupciones menos graves. [Ref] hematológica efectos secundarios hematológicos han incluido leve disminución de la hemoglobina y el hematocrito y las células blancas de la sangre, las incidencias raros de trombocitopenia y agranulocitosis, y trombosis venosa profunda (TVP) a moderada. [Ref] oncológica efectos oncológicos del crecimiento tumoral en roedores se han asociado con muchos fármacos hipolipemiantes. El fenofibrato (el ingrediente activo contenido en Antara) se ha asociado con el hígado, de páncreas y tumores testiculares en ratas. Se necesitan ensayos clínicos a largo plazo para definir el riesgo de cáncer en seres humanos. [Ref] Endocrino efectos secundarios endocrinos incluyen al menos un caso de ginecomastia inducida por fenofibrato que se resolvió después de la suspensión y se repitió la reintroducción del fármaco. [Ref] referencias 1. Adkins JC, Faulds D "fenofibrato micronizado: una revisión de sus propiedades farmacodinámicas y eficacia clínica en el tratamiento de la dislipidemia." 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