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La Guía de medicamentos (PIL) es el folleto incluido en el paquete con un medicamento. Está escrito para los pacientes y da información sobre la toma o el uso de un medicamento. Este PIL está en formato PDF y por lo que debe tener un lector de PDF instalado en el dispositivo para leerlo. Versión texto para los discapacitados visuales continuación se muestra una representación de sólo texto del prospecto. El original puede contener imágenes o tablas y se puede ver en formato PDF utilizando el enlace anterior. Este PIL puede estar disponible en el RNIB en letra grande, Braille o CD de audio. Para más información, por favor llame a la línea RNIB Medicina Folleto en el 0800 198 5000. El código de producto (s) para el prospecto es / son: PL 00142/0112, 00142/0113 PL. Indometacina Cápsulas 25 mg, 50 mg Guía de medicamentos cápsulas de 25mg y 50mg indometacina Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Si alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. En este prospecto: 1 ¿Cuáles son Indometacina cápsulas y para qué se utilizan para 2 Antes de tomar cápsulas Indometacina 3 Cómo tomar cápsulas Indometacina 4 Posibles efectos adversos 5 Conservación de cápsulas Indometacina 6 Más información 1 ¿Cuáles son Indometacina cápsulas y para qué se utilizan para cápsulas de indometacina pertenecen a un grupo de medicamentos llamados no esteroides antiinflamatorios (AINE). Estos medicamentos son analgésicos que reducen la hinchazón. cápsulas de indometacina son para: enfermedades inflamatorias de las articulaciones como la artritis reumatoide, la osteoartritis y enfermedad degenerativa de la cadera dolor y rigidez en la columna vertebral (espondilitis anquilosante) esguinces y distensiones musculares (trastornos agudos y hueso) dolor de espalda baja el dolor y la hinchazón después de la cirugía ósea o muscular dolor menstrual gota. 2 Antes de tomar cápsulas Indometacina No tome las cápsulas si Indometacina: se encuentran en los últimos tres meses del embarazo es alérgico (hipersensible) a la indometacina o cualquiera de los ingredientes de las cápsulas Indometacina (véase la sección 6) es alérgico (hipersensible) a la aspirina, el ibuprofeno u otros AINE o que haya desarrollado síntomas de asma (sibilancias), secreción nasal, inflamación de la cara, labios, lengua o garganta, o una erupción de la piel con parches levantados irregulares pálidas o de color rojo con severa picazón, al tomar estos medicamentos están tomando otros AINE (por ejemplo, naproxeno), incluyendo inhibidores de la COX II (por ejemplo, celecoxib) sufrir con edema angioneurótico (hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta) tienen o han tenido una historia de dos o más episodios de úlcera péptica (úlcera de estómago o duodeno) o sangrado en su estómago o intestinos en el pasado. Los síntomas pueden incluir vómitos partículas que se parecen posos de café, negro alquitranado heces y sangre en sus heces (deposiciones / movimientos) tienen graves problemas de hígado, riñón o del corazón tienen obstrucción nasal (pólipos nasales). cápsulas de indometacina no deben usarse en niños. Consulte con su médico antes de tomar cápsulas Indometacina si es: ancianos (ver "Otras advertencias") tener una vacunación con una vacuna viva una mujer tratando de quedar embarazada o sometidos a investigación para la infertilidad La indometacina puede hacer que sea más difícil quedar embarazada. Debe informar a su médico si está planeando quedarse embarazada o si tiene problemas para quedar embarazada tomar los medicamentos tóxicos para los riñones como el cisplatino o vancomicina. antecedentes de hipertensión arterial o insuficiencia cardíaca congestiva un trastorno de sangrado o coágulos sanguíneos un problema de salud mental, por ejemplo, cambios de humor epilepsia La enfermedad de Parkinson (temblor, rigidez y arrastrando los pies) una infección o sepsis (infección grave) cualquier hepáticos, problemas renales o cardíacos la retención de líquidos que puede ser causada por enfermedades del corazón o los riñones asma o una historia de asma tiene o tiene un historial de enfermedades gastrointestinales como la colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn lupus eritematoso sistémico (SLE) u otros trastornos del tejido conectivo diabetes una disminución en la cantidad de líquido alrededor de las células del cuerpo (depleción de volumen extracelular) La enfermedad arterial periférica (un problema con la circulación de las piernas). Si usted es una persona mayor o ha tenido previamente las úlceras de estómago, usted tiene un mayor riesgo de sufrir efectos secundarios, sobre todo desde el estómago. por lo tanto, su médico debe prescribir la dosis más baja que le da suficiente alivio. Si experimenta cualquier síntoma inusual desde el estómago, debe informar a su médico acerca de ello. Los medicamentos como la indometacina pueden estar asociados con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio ( "infarto de miocardio") o un derrame cerebral. Cualquier riesgo es más probable con dosis altas y tratamientos prolongados. No exceda la dosis o la duración del tratamiento recomendado. Si usted tiene problemas cardiacos, ictus previo o piensa que puede estar en riesgo de estas enfermedades (por ejemplo, si usted tiene la presión arterial alta, diabetes o colesterol alto o es fumador) debe discutir su tratamiento con su médico o farmacéutico. Tomar analgésicos para los dolores de cabeza con demasiada frecuencia o durante demasiado tiempo puede hacer que empeoren. Uso de otros medicamentos Por favor, informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta, en particular: otros fármacos no esteroides antiinflamatorios (AINE) como la aspirina, naproxeno o inhibidores de la COX II (por ejemplo, celecoxib), o diflunisal (para el dolor y la inflamación) por ejemplo, las quinolonas ciprofloxacino (para tratar infecciones) medicamentos que diluyen la sangre o que impiden la coagulación de la sangre, como la warfarina o fármacos antiplaquetarios como clopidogrel Los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), por ejemplo, fluoxetina (para la depresión) metformina o sulfonilureas por ejemplo, gliclazida (para la diabetes) fenitoína (para la epilepsia) diazepam (para la ansiedad, dificultad para dormir, abstinencia de alcohol, convulsiones y espasmos musculares) medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta, tales como beta-bloqueadores (por ejemplo, atenolol), alfa-bloqueadores (por ejemplo, prazosina), inhibidores de la ECA (por ejemplo, lisinopril), antagonistas del receptor de la angiotensina II (por ejemplo, valsartán), hidralazina (vasodilatador) o nifedipina haloperidol (un antipsicótico) zalcitabina, zidovudina o ritonavir (para la infección por VIH) por ejemplo, glucósidos cardíacos digoxina (para la insuficiencia cardíaca y el ritmo cardíaco irregular) ciclosporina, tacrolimus o Muromonab-CD3 (para suprimir el sistema inmune) por ejemplo, corticosteroides prednisolona (utilizado en muchas enfermedades diferentes) ciclofosfamida o metotrexato (para tratar algunos tipos de cáncer y la artritis reumatoide) desmopresina (para la diabetes insípida y micción frecuente durante la noche) diuréticos (medicamentos) como el triamtereno, tiazidas (por ejemplo bendroflumetiazida) o furosemida litio (para algunos problemas de salud mental) mifepristona (para la interrupción del embarazo). cápsulas de indometacina no deben tomarse dentro de 8-12 días de tomar la mifepristona baclofen (un relajante muscular) pentoxifilina (para la enfermedad de los vasos sanguíneos y úlceras en las piernas) probenecid (para la gota) ácido tiludrónico (para la enfermedad de Paget del hueso). El embarazo y la lactancia Si se encuentra en los últimos tres meses del embarazo, no debe tomar cápsulas Indometacina. Sólo debe tomar cápsulas Indometacina en los primeros seis meses de embarazo o si está dando el pecho bajo supervisión médica. Siempre consulte a su médico antes de tomar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas cápsulas de indometacina pueden hacer que se sienta, somnolencia, mareos o afectar su visión. Asegúrese de que no se ven afectados antes de conducir o manejar maquinaria. Su médico puede querer llevar a cabo pruebas para monitorizar la función de sus riñones y el hígado, los niveles de las células sanguíneas y los efectos en el estómago y los intestinos (especialmente si es anciano). Si usted tiene o ha tenido un historial de presión arterial alta o insuficiencia cardiaca a su médico también puede querer hacerle un seguimiento. Si usted tiene artritis reumatoide es posible que se aconseja tener pruebas regulares de los ojos para comprobar su vista. Si está a punto de tener, o ha tenido recientemente una cirugía, por favor, póngase en contacto con su médico antes de usar este medicamento. 3 Cómo tomar cápsulas Indometacina Siempre tome cápsulas Indometacina exactamente como su médico le haya indicado. Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico. Tragar las cápsulas con o después de la comida, leche o antiácidos (remedio indigestión) para reducir los efectos secundarios en el estómago y los intestinos. adultos: artritis reumatoide aguda: inicialmente 25 mg dos o tres veces al día. trastornos crónicos de las articulaciones: 25 mg dos o tres veces al día. Su médico puede aumentar la dosis dependiendo de su respuesta, hasta un máximo de 200 mg al día. Empeoramiento de una enfermedad crónica: hasta 150-200 al día. Su médico decidirá la mejor dosis para usted. musculares y óseos agudos: inicialmente 50 mg dos o tres veces al día durante 10-14 días. Su médico decidirá la mejor dosis para usted, dependiendo de la gravedad de su condición. El dolor de espalda: 50 mg dos o tres veces al día durante 5-10 días. Su médico decidirá la mejor dosis para usted, dependiendo de la gravedad de su condición. ataque agudo de gota: 50 mg tres o cuatro veces al día hasta que los síntomas disminuyen. Después de la cirugía de los músculos o huesos: 100-150 mg al día en dosis divididas, que se ejecutará hasta que los síntomas disminuyen. Ancianos: Si usted es una persona mayor, su médico le dará la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible. Niños: Indometacina cápsulas no se deben utilizar en niños. Si toma más cápsulas de las que debiera Indometacina Es importante no tomar demasiadas cápsulas. Póngase en contacto con su médico o servicio de urgencias del hospital más próximo. si ha tomado más cápsulas de las que debiera o un niño se traga accidentalmente ninguna. Los síntomas de sobredosis son dolor de cabeza, sensación de malestar, dolor de estómago, sangrado en el estómago o los intestinos, diarrea, desorientación, excitación, coma, somnolencia, mareos, zumbido en los oídos, desmayos, ataques o convulsiones, insuficiencia renal, hepática dañar. Si se olvida de tomar cápsulas Indometacina Si se olvida de tomar sus cápsulas, tome la dosis pasada tan pronto se acuerde, a menos que sea casi la hora de la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar la porción omitida. 4 Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, cápsulas Indometacina puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Dejar de tomar el medicamento y busque ayuda médica de urgencia si presenta cualquiera de los siguientes en cualquier momento durante el tratamiento: signos de sangrado en el estómago: Pasar de sangre en las heces (heces / Movimientos) Evacuar las heces negras alquitranadas Vomitar cualquier partícula de sangre u oscuras que se parecen a los posos del café síntomas de una reacción alérgica: dificultad para respirar o tragar, asma, disminución repentina de la presión arterial hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta. Dejar de tomar el medicamento e informe a su médico si nota: indigestión o ardor de estómago dolor abdominal (dolores en el estómago) u otros síntomas estomacales anormales efectos en el estómago, tales como sensación de malestar, inflamación de la mucosa del estómago, el intestino delgado o la boca, estreñimiento, diarrea, el viento, la perforación del daño intestinal anterior, estrechamiento o un bloqueo en el intestino la función hepática anormal (como se ve en los análisis de sangre) enfermedad del higado . coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos (ictericia), inflamación del hígado (hepatitis) que causa fatiga, debilidad, pérdida de apetito, pérdida de peso, dolor abdominal, fiebre Las reacciones de la piel tales como picor, pálidos o irregulares roja levantada parches con picazón severa (urticaria), trastorno que se caracteriza por manchas de sangre, hematomas y decoloración de la piel (púrpura), ampollas o piel enrojecida, escamosa o descamación tales como erupción cutánea grave que implica enrojecimiento, descamación e inflamación de la piel que se asemeja a quemaduras graves (necrólisis epidérmica tóxica), circulares, manchas rojas irregulares en la piel de las manos y los brazos (eritema multiforme), forma grave de erupciones en la piel con enrojecimiento, fiebre, ampollas o úlceras ( síndrome de Stevens Johnson) meningitis aséptica (rigidez en el cuello, dolor de cabeza, sensación de malestar, fiebre, desorientación), especialmente en aquellos que ya tienen una enfermedad autoinmune como el lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo. Los medicamentos como la indometacina pueden estar asociados con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio ( "infarto de miocardio") o un derrame cerebral (ver sección 2 "Otros avisos '). Informe a su médico o farmacéutico si nota cualquiera de los siguientes efectos secundarios: ojos: visión borrosa y doble inflamación del nervio óptico (que puede causar dolor en el ojo y pérdida de visión) dolor de ojo cambios en su vista. Oreja: silbido o zumbido en los oídos trastornos auditivos incluyendo sordera. Sangre: pequeñas manchas de color rojo púrpura, hemorragias nasales, hematomas, trastorno que se caracteriza por manchas de sangre, coagulación de la sangre por todo el cuerpo, de perturbación del recuento sanguíneo, reducción en la producción de células sanguíneas en la médula ósea. Si usted nota un aumento de moretones, sangrado nasal, dolor de garganta, infecciones, cansancio excesivo, disnea de esfuerzo, o palidez anormal de la piel, debe informar a su médico, quien puede que usted tenga una prueba de sangre. Metabolismo: azúcar en la sangre azúcar en la orina niveles altos de potasio en sangre (calambres musculares o dolor, latido irregular del corazón, cansancio o debilidad inusual). Sistema nervioso: dolor de cabeza, mareos, aturdimiento, sensación de giro (vértigo), cansancio, desmayos, sensación de malestar general y la enfermedad, somnolencia, coma, líquido en el cerebro que causa hinchazón depresión, nerviosismo, confusión, alucinaciones, ansiedad y otros problemas de salud mental, una sensación de irrealidad (que la mente se separa del cuerpo), dificultad para dormir trastorno del habla, ataques o convulsiones, empeoramiento de la epilepsia, el trastorno de los nervios causando hormigueo y entumecimiento, hormigueo movimientos incontrolados, empeoramiento del parkinsonismo (temblor, rigidez y arrastrando los pies). Corazón: retención de líquido que causa hinchazón, dolor de pecho, insuficiencia cardíaca la presión arterial alta y baja latido del corazón de carreras, latido irregular del corazón, palpitaciones Vasos sanguineos: rubor. Respiración: aumentar en el número de células blancas de la sangre en los pulmones estrechamiento de las vías respiratorias en aquellos que tienen un historial de asma o enfermedades alérgicas. Estómago y los intestinos: pérdida de apetito desarrollo o empeoramiento de la colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn inflamación del páncreas que causa dolor y sensibilidad en el abdomen y la espalda (pancreatitis). Piel: inflamación de los vasos sanguíneos sensibilidad a la luz solar o artificial (por ejemplo, camas de sol) bultos rojizos por lo general en las piernas (eritema nudoso) pérdida de cabello, sudoración empeoramiento de la psoriasis (parches escamosos rosados con comezón en los codos, rodillas, cuero cabelludo y otras partes del cuerpo). Hígado: el flujo de bilis bloqueado (heces claras, orina oscura, picor). Músculo y hueso: debilidad muscular, aumento de la degradación del cartílago. Riñones: sangre en la orina síndrome nefrótico (aumento de la proteína en la orina y la retención de líquidos) demasiada proteína en la orina inflamación de los riñones, reducción de la función renal o insuficiencia renal. Sistema reproductivo: sangrado de la vagina aumento de las mamas o sensibilidad, agrandamiento de las mamas en los hombres. Si usted nota cualquiera de estos efectos secundarios, o que empeoran o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado, informe a su médico o farmacéutico. 5 ¿Cómo almacenar cápsulas Indometacina Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Conservar por debajo de 25 ° C en un lugar seco. Proteger de la luz. No tome las cápsulas Indometacina después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta / cartón / botella. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6 Más información Lo cápsulas contienen Indometacina El principio activo (el ingrediente que hace que el medicamento) es Farmacopea Europea indometacina. Cada cápsula contiene 25 mg o bien indometacina 50 mg. Los demás componentes son almidón 1500, celulosa en polvo, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171), gelatina, goma laca esmalte, óxido de hierro negro (E172), propilenglicol. Lo cápsulas Indometacina Aspecto del producto y contenido del envase cápsulas de indometacina son de marfil, cápsulas duras, gelatina. Tamaño del paquete es de 28. Titular de la autorización de comercialización y fabricante La indometacina La indometacina (Indocin) es un medicamento utilizado para tratar el dolor moderado a severo, hinchazón y rigidez de la artritis. Estos medicamentos sirven para tratar la inflamación, dolor y fiebre mediante el bloqueo de la producción de sustancias en el organismo llamadas prostaglandinas. que regulan la inflamación y otros procesos corporales. La indometacina es aprobado para el tratamiento de: Moderada a severa artrosis (desgaste y desgarro artritis) La artritis reumatoide (artritis inflamatoria) La espondilitis anquilosante (artritis inflamatoria de la columna) Los médicos también pueden utilizar la indometacina para el tratamiento de la bursitis (inflamación del hombro conjunta), gota o artritis gotosa, (una forma de artritis causada por cristales de ácido úrico se acumulan juntas interiores), y la inflamación de los tendones (tejido que sujeta los músculos a los huesos). La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó la indometacina en 1965 para las operaciones de las compañías farmacéuticas Iceutica bajo la marca Indocin. Hoy en día, varios fabricantes de medicamentos hacen que las versiones genéricas de la droga. También se vende bajo otras marcas, incluyendo indo-Lemmon y Tivorbex. Advertencias indometacina La indometacina y otros AINE pueden causar un ataque cardíaco y accidente cerebrovascular. Estos pueden ocurrir sin previo aviso y pueden ser fatales. Este riesgo puede aumentar si se toma indometacina por un período prolongado de tiempo. También puede estar en mayor riesgo si tiene un historial de enfermedad del corazón o presión arterial alta. Tomando la indometacina puede desencadenar hipertensión arterial o empeorar las cosas, y la presión arterial alta es un factor de riesgo para el accidente cerebrovascular y ataque cardíaco. La indometacina y otros AINE pueden causar úlceras, perforaciones, y un sangrado repentino en el estómago o el intestino (conocido como gastrointestinal o GI, sangrado). Esto puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Usted puede estar en mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal si es anciano, beber mucho alcohol, el humo, se encuentran en mal estado de salud, o tomar cualquier medicamento anticoagulante. También puede estar en mayor riesgo si tiene antecedentes de úlceras o sangrado gastrointestinal. Alrededor de 1 por ciento de las personas que toman indometacina todos los días durante tres a seis meses hemorragia GI experiencia. No debe tomar indometacina si usted tiene asma, pólipos nasales, y una alergia a la aspirina. Esta combinación triple - conocido como ASA tríada, la tríada de aspirina, o tríada de Samter - puede traducirse en una anafilaxia. una reacción alérgica potencialmente mortal. Hable con su médico acerca de los avisos relacionados con accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, hemorragia gastrointestinal, y anafilaxia. Informe a su médico si tiene antecedentes de enfermedad cardíaca, accidente cerebrovascular, úlceras o sangrado gastrointestinal, incluidos los antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular. Pregúntele a su médico cómo se le examinará para estas condiciones y todos los síntomas de alerta para esperar. Utilice la indometacina con precaución si usted tiene presión arterial alta, insuficiencia cardíaca o edema (retención de líquidos), o si alguna vez ha tenido una úlcera péptica. No debe tomar indometacina durante dos semanas después de tener un tipo de cirugía de bypass del corazón llamada cirugía de revascularización coronaria. Tomando indometacina podría aumentar el riesgo de accidente cerebrovascular o ataque al corazón después de esta cirugía. Antes de iniciar la indometacina, también informe al médico si usted tiene cualquiera de estas enfermedades: La indometacina y el Embarazo La indometacina no es seguro tomar durante las últimas etapas del embarazo, ya que puede causar defectos cardíacos y otros problemas a un feto en desarrollo. Antes de tomar la indometacina, informe a su médico si está embarazada o puede quedar embarazada. Y si se queda embarazada mientras está tomando indometacina, informe a su médico inmediatamente. La indometacina también es seguro para tomar durante la lactancia, ya que puede pasar a la leche materna. Los niños de 14 años o menos no deben tomar la indometacina. Algunos medicamentos pueden afectar la forma en la indometacina obras, y la indometacina pueden afectar a otros medicamentos que esté tomando. It & rsquo; s muy importante informar a su médico sobre todos los medicamentos que toma, incluyendo otros medicamentos de venta con receta, medicamentos de venta sin receta, drogas ilegales o recreativas, los remedios a base de hierbas o suplementos. Tipos de medicamentos que se sabe que interactúan con indometacina incluyen: Más de AINE de venta libre, incluyendo Advil, Aleve, Motrin y Los AINE con receta, tales como diflunisal (Dolobid) y naproxeno (Naprosyn) Aspirina Enzima convertidora de angiotensina (ECA) para la hipertensión arterial como benazepril (Lotensin), captopril (Capoten), y enalapril (Vasotec) Los bloqueadores beta para la presión arterial alta, incluyendo atenolol (Tenormin), labetalol (Normodyne), y metoprolol (Lopressor, Toprol XL) bloqueadores de los receptores de angiotensina (ARB) para la presión arterial alta, como candesartán (Atacand), eprosartán (Teveten), e irbesartán (Avapro) Los corticosteroides orales como dexametasona (Decadron, Dexone), metilprednisolona (Medrol) y prednisona (Deltasone) Los fármacos utilizados para tratar la artritis reumatoide. incluyendo metotrexato (Rheumatrex) Diuréticos (para eliminar el agua) como el triamtereno (Dyrenium, en Dyazide) anticoagulantes como la warfarina (Coumadin) La droga digoxina cardiaca (Lanoxin) El medicamento de litio trastorno bipolar (Eskalith, Lithobid) El tratamiento de la gota probenecid (Benemid) La fenitoína medicamento para convulsiones (Dilantin) Otras interacciones indometacina La indometacina puede provocar somnolencia y dolor de cabeza, por lo que don & rsquo; t conducir o hacer otras actividades que requieren mucha atención hasta que sepa cómo le afecta la indometacina. No deberías & rsquo; t beber alcohol mientras esté tomando este medicamento, ya que puede empeorar los efectos secundarios de la indometacina. Dosis indometacina Una dosis típica de indometacina para la artritis reumatoide, la osteoartritis, la espondilitis anquilosante o es de 75 miligramos (mg) dos o tres veces al día, pero el médico tratará de encontrar la dosis más baja que funcione para usted. La indometacina se presenta en cápsulas regulares, cápsulas de liberación prolongada, forma líquida, y supositorios. No abra ni triture las cápsulas de liberación prolongada, y mezclar el líquido a fondo. Tome indometacina con la comida o después de una comida. El tratamiento para el dolor de hombro puede continuar durante una o dos semanas, pero el tratamiento para la gota se detendrá tan pronto como el dolor desaparece. En 2014, la FDA aprobó una versión de baja dosis de indometacina: 20 mg y 40 mg cápsulas se venden bajo la marca Tivorbex. Esta versión de la droga está hecho de partículas más pequeñas de la indometacina que se disuelven más rápidamente. Sobredosis de indometacina Una sobredosis de indometacina puede causar náuseas, vómitos, dolor de cabeza, mareos, confusión y cansancio. Los síntomas graves pueden incluir entumecimiento, hormigueo y convulsiones. Si usted cree que ha tomado una sobredosis, o si otra persona puede haber tomado una sobredosis de indometacina, llame a un centro de control de envenenamiento al 1-800-222-1222 o llame al 911. La falta de dosis de indometacina Tome indometacina exactamente como lo indique su médico. Don & rsquo; t toman más o menos. Si se salta una dosis de indometacina, tome la dosis pasada tan pronto se acuerde. Pero si y rsquo; s casi tiempo para su próxima dosis, omita la dosis olvidada y continúe con su horario regular de dosificación. No duplique la dosis para compensar la olvidada. Q: Actualmente estoy tomando indometacina 25 mg tres veces al día durante epiescleritis. Quiero tratar de quedar embarazada al final de este mes. ¿Está bien para continuar con este medicamento y cuándo debo parar, cuando estoy tratando de quedar embarazada o una vez que estoy embarazada? R: La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) clasifica los medicamentos en función de su riesgo para la salud del bebé. La indometacina se considera el embarazo de la categoría C, lo que significa que puede ser perjudicial para el feto. Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada durante el tratamiento. El uso de indometacina durante los últimos 3 meses del embarazo puede causar defectos de nacimiento. No tome indometacina durante el embarazo a menos que su médico le haya indicado hacerlo. Consulte a su proveedor de atención médica para obtener recomendaciones específicas. También puede encontrar información útil en http://www. everydayhealth. com/drugs/indomethacin Sarah Lewis, Farmacia Q: Me han recetado indometacina. ¿Puede hacer que mi nivel de glucosa en la sangre sube? R: La indometacina (Indocin) puede causar que los niveles de glucosa en la sangre aumentando. La indometacina también puede aumentar el riesgo de efectos secundarios graves del estómago o intestinos, que incluyen sangrado o perforación (formación de hueco). Estas condiciones pueden causar la muerte y los efectos gastrointestinales pueden ocurrir sin previo aviso en cualquier momento mientras esté tomando un AINE como este. Los adultos mayores pueden tener un mayor riesgo de estos efectos secundarios gastrointestinales graves. Los efectos secundarios son, sin embargo, específica del paciente. Para obtener información adicional sobre este medicamento, vaya a http://www. everydayhealth. com/drugs/indomethacin. Lowell Sterler, RPh Q: ¿La indometacina niveles de ácido úrico en el cuerpo? R: La indometacina (Indocin) es un fármaco no esteroide antiinflamatorio (NSAID), que se utiliza para tratar la inflamación de la gota y otras enfermedades, como la artritis, la espondilitis anquilosante, tendinitis, bursitis o. La indometacina no reduce los niveles de ácido úrico en el cuerpo. La indometacina funciona mediante el bloqueo de ciertas prostaglandinas de la liberación de sustancias en el cuerpo que causan inflamación. La dieta y el ejercicio son consideradas como las mejores maneras de reducir el ácido úrico y deben ser utilizados primero. Si fallan, entonces puede ser necesario añadir un medicamento adicional. Maneras de ácido úrico pueden incluir la pérdida de peso poco a poco, como una reducción rápida en realidad puede inducir un ataque de gota. Las purinas en la dieta deben ser disminuidas, lo que incluye evitar el alcohol. productos lácteos bajos en grasa, como leche, yogur y queso debe ser una parte de la dieta. El agua también es importante, ya que puede ayudar ácido úrico claro desde el cuerpo. Las frutas que son bajos en purinas son los plátanos, arándanos, cerezas y fresas. Buenas opciones en las verduras son el repollo, apio, col rizada, perejil, tomate, y todos los vegetales de hojas verdes. El probenecid medicamentos de prescripción disminuye el ácido úrico, ayudando al cuerpo a pasar a través de la orina. Otros medicamentos recetados, incluyendo Zyloprim (allopurinol) y Uloric (febuxostat) bloquean el cuerpo produzca ácido úrico. Uloric (febuxostat) es más reciente y se ha demostrado un beneficio de no ser tan duro en los riñones como los medicamentos más antiguos. Aunque la indometacina es un medicamento común dado para tratar los síntomas de la gota, si la dieta y el ejercicio son incapaces de reducir los ataques de gota, es posible que desee discutir otras opciones con su médico. Para obtener información más específica, consulte con su médico o farmacéutico para obtener orientación en función de su estado de salud y los medicamentos actuales, sobre todo antes de tomar cualquier acción. Patti Brown, Farmacia Por Chris Iliades, MD, y Mary Elizabeth Dallas | Médicamente Comentado por Farruj Sohrabi, MD Última actualización: 07/23/2014 Derechos de autor y copia; 2014 Everyday Health Media, LLC Indometacina CÁPSULAS 50MG NOMBRE DEL MEDICAMENTO Indometacina 50 mg cápsulas COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA indometacina Ph. Eur. 50 mg también contiene lactosa. Para la lista completa de excipientes ver sección 6.1. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula Indicaciones terapéuticas La indometacina tiene no esteroideos propiedades analgésicas y anti-inflamatorias. Está indicado para las siguientes condiciones: • etapas activas de la artritis reumatoide, la osteoartritis, la espondilitis anquilosante enfermedad degenerativa de las articulaciones de la cadera, trastornos musculoesqueléticos agudos (tales como bursitis, tendinitis, sinovitis, tenosinovitis y capsulitis), la gota y el lumbago. inflamación, dolor y edema después de procedimientos ortopédicos. tratamiento del dolor y los síntomas asociados de la dismenorrea primaria. Dado que la indometacina no es un analgésico simple, su uso debe limitarse a las condiciones anteriores. Posología y forma de administración Forma de administración: Para la administración oral. Para tomarse preferentemente con las comidas o después. Posología: La dosis debe ser ajustada cuidadosamente de acuerdo con las necesidades de cada paciente. cápsulas de indometacina siempre deben administrarse con o después de la comida, leche o un antiácido para reducir el riesgo de perturbaciones gastrointestinales, y en condiciones crónicas comienzan el tratamiento con una dosis baja, lo que aumenta según se requiera. Las reacciones adversas pueden minimizarse utilizando la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas (ver sección 4.4). Adultos: El rango de dosis oral recomendada es de 50-200 mg al día. enfermedades reumáticas crónicas, incluyendo la artritis reumatoide crónica, osteoartritis y espondilitis anquilosante: Inicial: 25 mg dos o tres veces al día con la comida. De ajuste: Cuando sea necesario, si la respuesta es inadecuada, por un aumento gradual de 25 mg por día. Una respuesta adecuada se logra generalmente con no más de 150 mg por día, raramente más de 200 mg al día artritis reumatoide aguda: inicial: 25 mg dos o tres veces al día. llamarada súbita de la enfermedad crónica: Aumentar su caso, de 25 mg al día hasta que se obtenga una respuesta satisfactoria, o una dosis de 150-200 mg se alcanza un día. (Si esto le causa alguna dosificación efectos adversos debe reducirse a un nivel tolerable durante dos o tres días y luego aumentó con cuidado, según la tolerancia). trastornos musculoesqueléticos agudos: inicialmente 50 mg dos o tres veces al día, de acuerdo con la gravedad durante 10-14 días. Normalmente 150 mg al día, rara vez 200 mg diarios. Lumbago: 50 mg dos o tres veces al día, de acuerdo con la gravedad. La duración del tratamiento no es normalmente más de cinco días, pero se puede continuar durante hasta 10 días. Gota: 50 mg tres o cuatro veces al día hasta que todos los signos y síntomas hayan desaparecido. Siguiendo los procedimientos ortopédicos: Normalmente 100-150 mg al día en dosis divididas hasta que los síntomas desaparezcan. Dismenorrea: hasta 75 mg al día, tomadas en la aparición de molestias y continuó durante unos pocos días mientras persistan los síntomas. Consideraciones adicionales: En condiciones en las que los pacientes requieren una dosis de 150 a 200 mg al día, a menudo es posible reducir este gradualmente a un nivel de mantenimiento de 75100 mg al día. En pacientes con dolor persistente en la noche y / o rigidez matutina, una dosis de hasta 100 mg al acostarse puede ser útil en proporcionando alivio. Rara vez es necesario superar una dosis de 200 mg al día. Ancianos: Los ancianos tienen un mayor riesgo de las graves consecuencias de las reacciones adversas. Si se considera necesario un AINE, la dosis efectiva más baja se debe utilizar y durante el menor tiempo posible. El paciente debe ser controlado regularmente por sangrado gastrointestinal durante el tratamiento con AINE. Niños: La seguridad para su uso en niños no ha sido establecida. Contraindicaciones AINE están contraindicados en pacientes que tienen: • previamente demostrado reacciones de hipersensibilidad (por ejemplo, asma. rinitis, angioedema o urticaria) en respuesta a la indometacina, aspirina ibuprofeno u otro no esteroideo fármacos anti-inflamatorios. Hipersensibilidad a la indometacina oa cualquiera de los excipientes • activa o antecedentes de úlcera péptica recurrente / hemorragia (dos o más episodios diferentes de ulceración o sangrado probada) antecedentes de hemorragia o perforación gastrointestinal en relación con tratamientos anteriores AINEs hepática grave, insuficiencia renal e insuficiencia cardiaca (ver sección 4.4 - Advertencias y precauciones especiales de empleo). durante el último trimestre del embarazo (ver sección 4.6 - El embarazo y la lactancia). Seguridad para su uso en niños no ha sido establecida. Advertencias y precauciones especiales de empleo Efectos adversos pueden minimizarse utilizando la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas (ver sección 4.2, y GI y riesgos cardiovasculares más adelante). El uso de indometacina con los AINE concomitantes incluyendo la ciclooxigenasa 2 inhibidores específicos deben evitarse (ver sección 4.5 Interacciones). Los pacientes deben ser observados cuidadosamente para detectar posibles manifestaciones inusuales de sensibilidad a los fármacos. Ancianos: Los ancianos tienen una mayor frecuencia de reacciones adversas a los AINE, especialmente hemorragia y perforación gastrointestinal, que pueden ser mortales (ver sección 4.2 - Posología y administración). Se debe tener precaución si se administra a pacientes que sufran, o con un historial previo de asma bronquial desde AINE se han reportado para precipitar broncoespasmo en estos pacientes: Trastornos respiratorios. Dolor de cabeza: dolor de cabeza, a veces acompañado de mareos y aturdimiento, se puede producir, por lo general al principio del tratamiento. Iniciar la terapia con una dosis baja y aumentar gradualmente reducirá al mínimo la incidencia de dolor de cabeza. Estos síntomas desaparecen con frecuencia en la continuación de la terapia o la reducción de la dosis, pero si el dolor de cabeza persiste a pesar de la reducción de la dosis, indometacina deben ser retiradas. La indometacina se debe utilizar con precaución en pacientes con deterioro de la función renal, trastornos de la coagulación, trastornos psiquiátricos, epilepsia o parkinsonismo, ya que puede tender a empeorar estos trastornos. hemorragia gastrointestinal, ulceración y perforación: hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación, que puede ser mortal, se ha comunicado con todos los AINEs en cualquier momento durante el tratamiento, con o sin síntomas de advertencia o una historia previa de eventos gastrointestinales graves. El riesgo de hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación es mayor con dosis crecientes de AINE, en pacientes con antecedentes de úlcera, sobre todo si se complica con hemorragia o perforación (ver sección 4.3), y en los ancianos. Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con la dosis más baja disponible. La terapia de combinación con (inhibidores de la bomba de protones o e. g.misoprostol) agentes de protección debe ser considerado para estos pacientes, y también para los pacientes que requieren concomitante dosis bajas de aspirina u otros medicamentos probable que aumente el riesgo gastrointestinal (ver a continuación y en la sección 4.5). Los AINE sólo debe administrarse con precaución a pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn) ya que estas condiciones pueden exacerbarse (ver sección 4.8 - Reacciones adversas). Los pacientes con antecedentes de toxicidad gastrointestinal, particularmente cuando ancianos, deben informar de cualquier síntoma abdominal inusual (especialmente hemorragia GI), especialmente en las etapas iniciales del tratamiento. Se recomienda precaución en pacientes que reciben medicación concomitante, lo que podría aumentar el riesgo de ulceración o sangrado, como los corticosteroides orales, anticoagulantes como la warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o agentes antiplaquetarios como la aspirina (ver sección 4.5 Interacciones). trastornos gastrointestinales pueden minimizarse dar indometacina por vía oral con alimentos, leche o un antiácido. Estos por lo general desaparecen en la reducción de la dosis; si no, los riesgos de la terapia continua deben sopesarse frente a los posibles beneficios. ulceraciones únicas o múltiples, incluyendo perforación y hemorragia del esófago, estómago, duodeno o intestino pequeño o grande se ha informado de que se produzca con indometacina. Las muertes se han reportado en algunos casos. En raras ocasiones, ulceración intestinal se ha asociado con la estenosis y obstrucción. El sangrado gastrointestinal y sin la formación de úlceras y perforación obvia de las lesiones preexistentes sigmoide (divertículo, el carcinoma, etc.) se han producido. Aumento del dolor abdominal en la colitis ulcerosa y la ileítis regional se ha reportado que ocurre raramente. Cuando el sangrado gastrointestinal o ulceración en pacientes que recibieron indometacina, el tratamiento debe interrumpirse inmediatamente. Tenesmo y la irritación de la mucosa rectal (examen sigmoidoscópicos de un número de pacientes no mostraron cambios en la mucosa) se han reportado con existente, pero la infección controlada. Efectos cardiovasculares y cerebrovasculares: seguimiento y asesoramiento adecuados son necesarios para los pacientes con antecedentes de hipertensión y / o de leve a moderada insuficiencia cardíaca congestiva, la retención de líquidos y edema se han reportado en asociación con el tratamiento con AINE. Ensayo clínico y datos epidemiológicos sugieren que el uso de algunos AINE (especialmente a dosis altas y en el tratamiento a largo plazo) puede estar asociado con un pequeño aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo infarto de miocardio o accidente cerebrovascular). No hay datos suficientes para excluir este riesgo con indometacina. Los pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad cardíaca isquémica establecida, enfermedad arterial periférica y / o enfermedad cerebrovascular sólo deben ser tratados con indometacina después de un examen cuidadoso. En igual sentido se debe hacer antes de iniciar el tratamiento a largo plazo de los pacientes con factores de riesgo de enfermedad cardiovascular (por ejemplo, la hipertensión, la hiperlipidemia, la diabetes mellitus, fumadores). Cardiovascular, renal y disfunción hepática: En pacientes con insuficiencia renal, cardiaca, insuficiencia hepática, hipertensión, insuficiencia cardiaca o condiciones que predispongan a la retención de líquidos precaución es necesaria ya que el uso de AINE puede causar el deterioro de la función renal (ver sección 4.8 - Reacciones adversas). La dosis debe mantenerse lo más bajo posible y la función renal deben ser monitoreados. Los AINE también pueden causar retención de líquidos lo que podría agravar aún más estas condiciones. La administración de un AINE puede causar una reducción dependiente de la dosis en la formación de prostaglandinas y precipitar la insuficiencia renal como prostaglandinas renales desempeñan un papel importante en el mantenimiento de la perfusión renal. Los pacientes con mayor riesgo de esta reacción son aquellos con deterioro de la función renal o hepática, insuficiencia cardiaca, disfunción hepática, ancianos y aquellos que toman diuréticos o cualquier fármaco nefrotóxico. La indometacina se debe administrar con precaución y la función renal debe ser monitorizada en estos pacientes. (Véase también la sección 4.3 - Contraindicaciones), una dosis diaria más baja se debe utilizar para evitar la acumulación excesiva de drogas. La interrupción del tratamiento no esteroide anti-inflamatorio es generalmente seguido por la recuperación al estado de pre-tratamiento. Se deben controlar periódicamente para permitir la detección precoz de cualquier efecto no deseado en la sangre periférica (anemia), la función hepática (ver sección 4.8 - Reacciones adversas) o en el tracto gastrointestinal, especialmente durante el tratamiento prolongado. Indometacina puede inhibir la agregación plaquetaria. El efecto desaparece generalmente dentro de las 24 horas siguientes al cese del indometacina. Se debe tener precaución en pacientes post-operatorias como el tiempo de sangrado es prolongado (pero dentro del rango normal en adultos normales). Debido a que este efecto puede ser exagerada en pacientes con defectos hemostáticos subyacentes, indometacina debe utilizarse con precaución en pacientes con trastornos de la coagulación. Al igual que con otros medicamentos anti-inflamatorios no esteroideos, ha habido informes de nefritis intersticial aguda con hematuria, proteinuria y ocasionalmente síndrome nefrótico e insuficiencia renal, en pacientes que reciben la administración a largo plazo de la indometacina. Los aumentos en la concentración plasmática de potasio, incluyendo la hiperpotasemia se ha informado, incluso en algunos pacientes sin insuficiencia renal. En pacientes con función renal normal, estos efectos se han atribuido a un estado hyporeninaemichypoaldosteronism. alteraciones oculares: En pacientes con artritis reumatoide, alteraciones oculares pueden ocurrir, que podría estar relacionado con la enfermedad subyacente o la terapia. Durante el tratamiento prolongado, se recomiendan exámenes oftalmológicos a intervalos periódicos, tal como se ha informado depósitos corneales y trastornos de la retina. interrumpir el tratamiento si los cambios oculares se observan LES o enfermedad mixta del tejido conectivo: En pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES) y trastornos del tejido conectivo mixto puede haber un mayor riesgo de meningitis aséptica (ver sección 4.8 - Reacciones adversas). Disminución de la fertilidad femenina: El uso de indometacina puede afectar la fertilidad femenina y no se recomienda en mujeres que deseen quedarse embarazadas. En las mujeres que tienen dificultades para concebir o que están en tratamiento de la infertilidad, la retirada de la indometacina debe ser considerado. Dermatológica: reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de StevensJohnson y necrólisis epidérmica tóxica se han notificado muy raramente en asociación con el uso de AINE (ver sección 4.8). Parece que los pacientes tienen un mayor riesgo de estas reacciones temprano en el curso de la terapia: el inicio de la reacción que se produce en la mayoría de los casos dentro del primer mes de tratamiento. Indometacina debe suspenderse a la primera aparición de erupciones en la piel, las mucosas leisions o cualquier otro signo de hipersensibilidad. Infecciones: La indometacina pueden enmascarar los signos y síntomas de una infección, por lo que el tratamiento antibiótico debe iniciarse de inmediato si se produce una infección durante el tratamiento con indometacina. Se debe utilizar con precaución en pacientes con infecciones existentes, pero controladas. Se recomienda precaución con el uso concomitante de vacunas vivas. Pruebas de laboratorio: elevaciones limítrofes de una o más pruebas hepáticas pueden ocurrir, y elevaciones significativas de ALT (SGPT) o AST (SGOT) se han visto en las drogas inflamatorias menos del 1% en los ensayos clínicos controlados. Si las pruebas hepáticas anormales persisten o empeoran, si los signos y síntomas compatibles con enfermedad hepática clínicos desarrollar o si se producen manifestaciones sistémicas tales como erupciones cutáneas o eosinophilla, indometacina debe ser detenido. Reacciones adversas: Los AINE han sido descritas como causantes de la nefrotoxicidad en diversas formas y su uso puede dar lugar a nefritis intersticial, síndrome nefrótico e insuficiencia renal. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa o galactosa Lapp no deben tomar este medicamento. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción La indometacina es un AINE por lo que se debe tener cuidado en pacientes tratados con cualquiera de los siguientes medicamentos como las interacciones han sido reportados en algunos pacientes. Otros analgésicos, incluyendo la ciclooxigenasa-2 inhibidores selectivos: Evitar el uso concomitante de dos o más AINE (incluyendo aspirina y keterolac) ya que esto puede aumentar el riesgo de efectos adversos (ver sección 4.4 - Advertencias y precauciones especiales de empleo). La aspirina y otros salicilatos: No se recomienda el uso de indometacina con aspirina u otros salicilatos porque no hay una mejora del efecto terapéutico, mientras que se aumenta la incidencia de efectos secundarios gastrointestinales. Un estudio realizado en voluntarios normales demostró que la administración crónica de 3,6 g de aspirina con indometacina redujo los niveles en sangre indometacina en aproximadamente un 20%. Diflunisal: evitar el uso concomitante. La coadministración de diflunisal con indometacina aumenta el nivel plasmático de indometacina en aproximadamente un tercio, con la consecuente disminución de la depuración renal. Se ha producido fatal hemorragia gastrointestinal. La combinación no debe ser utilizado. Antihipertensivos: Reducción del efecto antihipertensivo. Debido a que la indometacina puede reducir el efecto antihipertensivo de los betabloqueantes en parte debido a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas indometacina, los pacientes que recibieron terapia dual deben tener el efecto antihipertensivo de su terapia reevaluado. Por lo tanto, se debe tener precaución cuando se considera la adición de indometacina al régimen de un paciente que está tomando cualquiera de los siguientes agentes antihipertensivos: agentes alfa-adrenérgicos, inhibidores de la ECA, agentes bloqueadores beta-adrenérgicos, antagonistas de la angiotensina-2-receptores, hidralazina o nifedipina. Un aumento del riesgo de hiperpotasemia También se ha informado cuando los AINE se toman con inhibidores de la ECA. Diuréticos: Reducido efecto diurético. Los diuréticos pueden aumentar el riesgo de nefrotoxicidad de los AINE. En algunos pacientes, la administración de indometacina puede reducir los efectos diuréticos y antihipertensivos de bucle, ahorradores de potasio y diuréticos tiazídicos. Por lo tanto, cuando la indometacina y diuréticos se utilizan de forma concomitante, el paciente debe ser observado de cerca para determinar si se obtiene el efecto deseado del diurético. Indometacina reduce la actividad basal de la renina plasmática (PRA), así como las elevaciones de PRA inducidos por la administración de furosemida, o sal o depleción de volumen. Estos hechos deben ser considerados al evaluar la actividad de la renina plasmática en pacientes hipertensos. Se ha informado de que la adición de triamtereno a un programa de mantenimiento de indometacina dio lugar a la insuficiencia renal aguda reversible en dos de cuatro voluntarios sanos. Indometacina y triamtereno no deben ser administrados juntos. Indometacina y diuréticos ahorradores de potasio cada uno puede estar asociada con un aumento de los niveles plasmáticos de potasio. Los efectos potenciales de la indometacina y diuréticos ahorradores de potasio sobre la cinética de potasio y la función renal deben ser considerados cuando estos agentes se administran simultáneamente. La mayoría de los efectos anteriores relativas a los diuréticos se han atribuido, al menos en parte, a los mecanismos que implican la inhibición de la síntesis de prostaglandinas por indometacina. glucósidos cardíacos (por ejemplo, digoxina): Los AINEs pueden exacerbar la insuficiencia cardiaca, reducir la tasa de filtración glomerular y aumentar los niveles plasmáticos de los glucósidos. Litio: Disminución de la eliminación de litio. Indometacina 50 mg tres veces al día produjo una elevación clínicamente relevante de litio en plasma y la reducción en el aclaramiento renal del litio en pacientes psiquiátricos y sujetos normales con la síntesis de prostaglandinas de litio en plasma en estado estacionario. Como consecuencia, cuando la indometacina y el litio se dan de forma concomitante, el paciente debe ser observado cuidadosamente en busca de signos de toxicidad por litio. Además la frecuencia de las concentraciones de litio monitoreo de suero se debe aumentar al principio de tal tratamiento de combinación de drogas. Citotóxicos: La indometacina puede disminuir la secreción tubular de metotrexato potenciando de este modo la toxicidad; el uso simultáneo debe realizarse con precaución. Ciclosporina: aumenta el riesgo de nefrotoxicidad. La administración de los AINE de forma concomitante con ciclosporina se ha asociado con un aumento de la toxicidad ciclosporininduced, posiblemente debido a la disminución de la síntesis de la prostaciclina renal. Los AINE deben utilizarse con precaución en pacientes que toman ciclosporina, y la función renal deben ser controlados cuidadosamente. Mifepristone: AINE no deben utilizarse durante 8-12 días después de la administración de la mifepristona como los AINE pueden reducir el efecto de la mifepristona. Relajantes musculares: mayor riesgo de toxicidad baclofeno debido a la reducida tasa de excreción. Pentoxifilina: posible aumento del riesgo de sangrado cuando se toma con los AINE. Corticoesteroides: mayor riesgo de ulceración gastrointestinal o hemorragia (ver sección 4.4 - Advertencias y precauciones especiales de empleo). antibióticos de quinolona: Los datos en animales indican que los AINE pueden aumentar el riesgo de convulsiones asociadas con antibióticos de quinolona. Los pacientes que toman AINE y quinolonas pueden tener un mayor riesgo de convulsiones en desarrollo. Anticoagulantes: los AINEs pueden potenciar los efectos de los anticoagulantes, como la warfarina (ver sección 4.4 - Advertencias y precauciones especiales de empleo). Aunque los estudios clínicos sugieren que la indometacina no influye en la hipoprotrombinemia inducida por los anticoagulantes, los pacientes que reciben anticoagulantes también deben ser cuidadosamente monitorizados por alteraciones del tiempo de protrombina. Los agentes anti-plaquetarios e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): aumento del riesgo de hemorragia gastrointestinal (ver sección 4.4). Tacrolimus: posible aumento del riesgo de nefrotoxicidad cuando los AINE se dan con tacrolimus. Fenitoína: AINE, posiblemente, mejorar los efectos de la fenitoína. Probenecid: La administración conjunta de probenecid puede aumentar los niveles plasmáticos de indometacina. Las anomalías congénitas se han reportado en asociación con la administración de AINE en el hombre; sin embargo, éstos son bajos en frecuencia y no parecen seguir ningún patrón discernible. Los AINE no se debe utilizar durante los dos primeros trimestres del embarazo o el parto a menos que el beneficio potencial para el paciente supere el riesgo potencial para el feto. Los AINE deben, si es posible, deben evitarse durante la lactancia. La pancreatitis se ha notificado muy raramente. La notificación de sospechas de reacciones adversas informar sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite el monitoreo continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Buena producción de orina debe estar garantizada. La función renal y hepática debe vigilarse estrechamente. Los pacientes deben ser observados durante al menos cuatro horas después de la ingestión de cantidades potencialmente tóxicas. convulsiones frecuentes o prolongados deben ser tratados con diazepam por vía intravenosa. Incompatibilidades No se conoce ninguno. Periodo de validez de 36 meses. Mantener el contenedor cerrado. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN Chelonia Healthcare Limited 11 Boumpoulinas Street, 3er piso, 1060 Nicosia Chipre FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico. Sólo Rx Cardiovasculares eventos trombóticos Este riesgo se puede producir al principio del tratamiento y puede aumentar con la duración del uso. Contraindicaciones y advertencias Estos eventos pueden ocurrir en cualquier momento durante el uso y sin síntomas de advertencia. ADVERTENCIAS DESCRIPCIÓN MARIDO La fórmula estructural es: FARMACOLOGÍA CLÍNICA 2 INDICACIONES Y USO ADVERTENCIAS CONTRAINDICACIONES DESCRIPCIÓN ADVERTENCIAS ADVERTENCIAS Cardiovasculares eventos trombóticos advertencias Contraindicaciones Interacciones con la drogas Rara vez, en pacientes que toman indometacina, ulceración intestinal se ha asociado con la estenosis y obstrucción. Para minimizar el riesgo potencial de un evento adverso GI en pacientes tratados con un AINE, la dosis efectiva más baja se debe utilizar durante el menor tiempo posible. Los pacientes y los médicos deben estar alerta para detectar signos y síntomas de úlceras gastrointestinales y sangrado durante el tratamiento con AINE e iniciar de inmediato una evaluación y tratamiento adicional si se sospecha que un evento adverso GI grave. La toxicidad renal también se ha visto en pacientes en los que las prostaglandinas renales tienen una función compensatoria en el mantenimiento de la perfusión renal. Reacciones de la piel El embarazo Efectos oculares Efectos del Sistema Nervioso Central PRECAUCIONES General Los pacientes en tratamiento prolongado con corticoides deben tener su terapia disminuye lentamente, pero si se toma la decisión de interrumpir los corticosteroides. Efectos hepáticos Efectos hematológicos Los AINE inhiben la agregación plaquetaria y se ha demostrado para prolongar el tiempo de sangrado en algunos pacientes. Información para los pacientes advertencias Si esto ocurre, los pacientes deben ser instruidos para interrumpir el tratamiento y buscar la terapia médica inmediata. Si esto ocurre, los pacientes deben ser instruidos para interrumpir el tratamiento y buscar la terapia médica inmediata. Pruebas de laboratorio Interacciones con la drogas Aspirina En un estudio en voluntarios sanos, se encontró que la administración concomitante crónica de 3,6 g de aspirina por día disminuye los niveles sanguíneos de indometacina aproximadamente el 20%. Por lo tanto, cuando se utilizan estos agentes bloqueantes para tratar la hipertensión, los pacientes deben ser observados cuidadosamente con el fin de confirmar que el efecto terapéutico deseado se ha obtenido. La ciclosporina La administración de no esteroides anti-inflamatorios de forma concomitante con ciclosporina se ha asociado con un aumento de la toxicidad inducida por ciclosporina, posiblemente debido a la disminución de la síntesis de la prostaciclina renal. Los AINE deben utilizarse con precaución en pacientes que toman ciclosporina, y la función renal deben ser controlados cuidadosamente. diflunisal En voluntarios normales que reciben indometacina, la administración de diflunisal disminuyó el aclaramiento renal y aumentó significativamente los niveles plasmáticos de la indometacina. digoxina Los diuréticos Esta respuesta se ha atribuido a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas renales. Estos hechos deben ser considerados al evaluar la actividad de la renina plasmática en pacientes hipertensos. Litio Este efecto se ha atribuido a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas. El metotrexato Los AINE se han reportado para inhibir competitivamente la acumulación de metotrexato en rodajas de riñón de conejo. Esto puede indicar que pudieran mejorar la toxicidad del metotrexato. Se debe tener precaución cuando los AINE se administran de forma concomitante con metotrexato. Los AINE Los anticoagulantes orales probenecid / Interacciones de pruebas de laboratorio de drogas Por lo tanto, los resultados del horario de verano deben ser interpretados con precaución en estos pacientes. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad El embarazo Efectos teratogénicos. Embarazo Categoría C No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Efectos no teratogénicos Trabajo y entrega Las madres lactantes uso pediátrico uso geriátrico REACCIONES ADVERSAS Esta droga se sabe que se excreta principalmente por el riñón y el riesgo de reacciones tóxicas a este fármaco puede ser mayor en pacientes con función renal alterada. REACCIONES ADVERSAS SOBREDOSIS DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN CÓMO SUMINISTRADO

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